新辅助放化疗联合手术在食管癌或食管交界癌中的地位进一步获证

　　荷兰鹿特丹伊拉斯谟大学医学中心JoelShapiro等报告CROSS研究的长期随访结果证实，可切除食管癌或胃食管交界癌患者术前增加新辅助放化疗能使总生存期获益，且鳞癌和腺癌患者均有获益。因此，根据CROSS临床试验结果，新辅助放化疗后实施手术应被视为可切除、局部晚期食管癌或食管胃交界癌的标准治疗。（LancetOncol.2015年8月5日在线版）

　　针对食管癌术前放化疗的CROSS研究对比了新辅助放化疗联合手术和单纯手术在鳞癌型和腺癌型食管癌或胃食管交界癌中的疗效。初期研究结果显示，中位随访45个月，新辅助放化疗联合手术组患者在5年总生存期上获得显著延长。本文报道了至少5年随访后的远期疗效。

　　入组患者为临床可切除、局部晚期的食管癌或胃食管交界癌，即临床分期为cT1N1M0或cT2～3N0～1M0（根据第六版TNM肿瘤分期系统），患者以1:1的比例随机分配接受5个周期周疗方案的新辅助化疗（具体方案为：卡铂AUC2静滴，紫杉醇50mg/m2静滴）联合同步放疗（总量41.4Gy，单次1.8Gy，分割23次，每周5天），结束后手术；或单纯手术。主要研究终点是总生存期，采用意向性治疗分析。该临床试验在荷兰试验中心注册，试验编号为NTR487，已完成。

　　自2004年3月30日至2008年12月2日，来自荷兰8个研究中心（5个学术中心和3个大型非学术型教学医院）的368例患者入组，并被随机分配至两个治疗组：新辅助放化疗联合手术组180例，单纯手术组188例。新辅助放化疗组中2例患者撤销协议，所以最终分析了366例患者数据（新辅助放化疗联合手术组178例，单纯手术组188例）。新辅助放化疗联合手术组接受任意新辅助放化疗方案的171例患者中，162例（95%）完成整个放化疗方案。经过对存活患者84.1个月（61.1～116.8个月）的中位随访后，新辅助放化疗联合手术组患者的中位总生存期为48.6个月（95%CI32.1～65.1），单纯手术组的中位总生存期为24.0个月（HR=0.68，95%CI0.53～0.88；P=0.003）。在鳞癌患者中，新辅助放化疗联合手术组的中位总生存期为81.6个月（95%CI47.2～116.0），单纯手术组的中位总生存期为21.1个月（HR=0.48，95%CI0.28～0.83；P=0.008）。在腺癌患者中，新辅助放化疗联合手术组的中位总生存期为43.2个月，单纯手术组为27.1个月（HR=0.73，95%CI0.55～0.98；P=0.038）。