PFS能否作为结直肠癌试验OS的替代终点？

　　一项大型荟萃分析研究结果近日在线发表于ClinicalCancerResearch杂志，本研究旨在评估在转移性结直肠癌（MCRC）治疗中，无进展生存期（PFS）是否能够作为潜在的总生存期（OS）的替代终点（SEP），重点关注抗VEGF或抗EGFR等靶向治疗的单克隆抗体的试验。

　　该研究通过系统文献检索相关随机临床试验，纳入2000年1月到2012年1月经报道的结直肠癌一线化疗的文献。通过校正后的加权线性回归来计算PFS和OS的相关性（研究终点，REP）和PFS和OS对治疗效果的相关性（治疗效果，RTE）。

　　结果：共50项试验，22，736例患者符合纳入标准。在所有研究中，治疗效果对PFS和OS的相关性和两者之间的相关性都是较高的（RTE=0.87，REP=0.86）。对只采用化疗治疗的试验也观察到很高的相关性（RTE=0.93，REP=0.81）。

　　但含有单克隆抗体的试验中，相关性就相对较低（RTE=0.47；REP=0.52）。限制了以贝伐单抗为基础的研究共有11项试验，3310例患者进行分析，治疗效果对PFS和OS的相关性较高（RTE=0.84），而PFS和OS之间的相关性较低（REP=0.45）。在7项（1335例患者）的西妥昔单抗或帕尼单抗为基础的研究中，相关性具有很宽的置信区间（RTE=0.28；REP=0.96）。

　　由此研究人员得出结论：PFS与OS表现出一贯的高相关性，可以在化疗相关试验中作为替代终点。但是对于抗VEGF或抗EGFR等靶向治疗试验，还需要更进一步以及更大量的结果来验证。