FOLFOX4对可切除肝转移的结直肠癌总生存无益

　　欧洲癌症研究治疗组织（EORTC）组间试验40983之前的研究数据显示：可切除肝转移的结直肠癌患者采用FOLFOX4（亚叶酸、氟尿嘧啶和奥沙利铂）围手术期化疗与单纯手术切除相比，能够延长患者生存时间(progression-freesurvival，PFS)。对这些患者开展长期随访后，总体生存的资料在线发表于LancetOncology杂志上，下载全文：LancetOncol2013Oct10。

　　研究设计：

　　这项随机、对照、平行组、3期研究招募的患者来自欧洲、澳大利亚和香港的78家医院。符合要求的患者年龄跨度在18-80岁之间，均经组织学确诊为结直肠癌，至多有四处肝转移灶。这些患者随机分为（1：1）FOLFOX4围手术期化疗和单纯手术切除。

　　围手术期FOLFOX4方案由在术前和术后予以的6个周期双周方案的奥沙利铂85mg/m2，亚叶酸200mg/m2(DL形式)或100mg/m2(L形式)第1-2天静推，氟尿嘧啶400mg/m2(静推)和600mg/m2(持续22h输注)组成。对患者进行随机分组，对中心、风险评分和之前的直结肠癌手术基本辅助化疗的影响进行校正，试验是开放标签的。对所有意向治疗的患者的总体生存进行分析。

　　研究结果：

　　从2000年10月10日到2004年7月5日，364例患者随机分配至治疗组中（每组182例患者，每组中有171例是符合要求的，其中又有152例接受手术切除）。

　　中位随访时间是8.5年(IQR7.6—9.5)，围手术期化疗组中107(59%)例患者死亡，单纯手术组中这一比例是114(63%)(HR0.88，95%CI0.68—1.14；p=0.34)。

　　在所有随机分组患者中，围手术期化疗组和单纯手术组的中位总体生存期分别是61.3个月(95%CI51.0—83.4)和54.3个月(41.9—79.4)，5年总体生存率分别是51.2%(95%CI43.6—58.3)和47.8%(40.3—55.0)。

　　围手术期化疗组和单纯手术组中的分别有2例和3例患者死于手术并发症，其中围手术期化疗组中一例患者可能死于治疗方案的毒副作用。

　　研究结论：

　　我们发现：结直肠癌可切除肝转移患者接受FOLFOX4围手术期化疗或者单纯手术，两组患者总体生存无差异。然而之前观察到的PFS的获益意味着对这类患者而言，FOLFOX4围手术期化疗仍是可参考的治疗方案。