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FOLFOX4对可切除肝转移的结直肠癌总生存无益

2017-03-11 来源:医脉通肿瘤科  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:结直肠癌可切除肝转移患者接受FOLFOX4围手术期化疗或者单纯手术,两组患者总体生存无差异。然而之前观察到的PFS的获益意味着对这类患者而言,FOLFOX4围手术期化疗仍是可参考的治疗方案。

  欧洲癌症研究治疗组织(EORTC)组间试验40983之前的研究数据显示:可切除肝转移的结直肠癌患者采用FOLFOX4(亚叶酸、氟尿嘧啶和奥沙利铂)围手术期化疗与单纯手术切除相比,能够延长患者生存时间(progression-freesurvival,PFS)。对这些患者开展长期随访后,总体生存的资料在线发表于LancetOncology杂志上,下载全文:LancetOncol2013Oct10。

  研究设计:

  这项随机、对照、平行组、3期研究招募的患者来自欧洲、澳大利亚和香港的78家医院。符合要求的患者年龄跨度在18-80岁之间,均经组织学确诊为结直肠癌,至多有四处肝转移灶。这些患者随机分为(1:1)FOLFOX4围手术期化疗和单纯手术切除。

  围手术期FOLFOX4方案由在术前和术后予以的6个周期双周方案的奥沙利铂85mg/m2,亚叶酸200mg/m2(DL形式)或100mg/m2(L形式)第1-2天静推,氟尿嘧啶400mg/m2(静推)和600mg/m2(持续22h输注)组成。对患者进行随机分组,对中心、风险评分和之前的直结肠癌手术基本辅助化疗的影响进行校正,试验是开放标签的。对所有意向治疗的患者的总体生存进行分析。

  研究结果:

  从2000年10月10日到2004年7月5日,364例患者随机分配至治疗组中(每组182例患者,每组中有171例是符合要求的,其中又有152例接受手术切除)。

  中位随访时间是8.5年(IQR7.6—9.5),围手术期化疗组中107(59%)例患者死亡,单纯手术组中这一比例是114(63%)(HR0.88,95%CI0.68—1.14;p=0.34)。

  在所有随机分组患者中,围手术期化疗组和单纯手术组的中位总体生存期分别是61.3个月(95%CI51.0—83.4)和54.3个月(41.9—79.4),5年总体生存率分别是51.2%(95%CI43.6—58.3)和47.8%(40.3—55.0)。

  围手术期化疗组和单纯手术组中的分别有2例和3例患者死于手术并发症,其中围手术期化疗组中一例患者可能死于治疗方案的毒副作用。

  研究结论:

  我们发现:结直肠癌可切除肝转移患者接受FOLFOX4围手术期化疗或者单纯手术,两组患者总体生存无差异。然而之前观察到的PFS的获益意味着对这类患者而言,FOLFOX4围手术期化疗仍是可参考的治疗方案。

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