近期发表在《ClinColorectalCancer》的一项研究评估了FOLFOX4+西妥昔单抗方案与UFOX+西妥昔单抗方案作为转移性结直肠癌的一线治疗的疗效。
其中FOLFOX4方案包括5-氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂;UFOX方案包括优福定(一种5-氟尿嘧啶的口服前体药物)、亚叶酸和奥沙利铂。
患者和方法
我们将肿瘤KRAS基因状态未经选择的结直肠癌患者按1:1的比例随机分配到FOLFOX4+西妥昔单抗方案组或UFOX+西妥昔单抗方案组。直到疾病进展或发生不能耐受的毒性作用后才停止治疗。
主要试验终点是意向治疗人群的无进展生存期。次要终点包括肿瘤缓解率、总生存期和安全性。根据KRAS突变状态,研究患者的预后。
研究结果
在报道了KRAS突变状态对西妥昔单抗的重要性后,参与研究的患者缩减到302位。两个治疗组患者的基线特征比较均衡。与UFOX+西妥昔单抗方案(中位无进展生存期为6.6个月)相比,FOLFOX4+西妥昔单抗方案的中位无进展生存期(8.2个月)更长(风险比0.68;95%CI,0.52-0.89;P=0.0048)。
与UFOX+西妥昔单抗方案(缓解率为37.5%)相比,FOLFOX4+西妥昔单抗方案的缓解率(51.3%)也更高(优势比1.76;95%CI,1.11-2.78;P=0.0160)。两种方案的总生存期结果相似。KRAS野生型患者的疗效与意向治疗组患者相似。不良反应与预期的一致,易于管理。
结论
转移性结直肠癌的一线治疗中,UFOX+西妥昔单抗方案比较安全,但是无进展生存期和缓解率不如FOLFOX4+西妥昔单抗方案。两种方案的总生存期结果相似。