生物标志物驱动试验助力结直肠癌个体化治疗

2017-03-10 来源：医脉通肿瘤科标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：在这一II期随机试验中，拓扑异构酶1表达较低的患者不应用伊立替康可以提高缓解率，KRAS，BRAF野生型患者增加西妥昔单抗可以延长无进展生存期。

　　不同个体的癌症分子特点不同。未来大多数试验将需要对生物标志物进行评估，从而使患者能够得到有效的靶向治疗。近期发表在《BrJCancer》的MRCFOCUS3试验评估了在多个研究中心的晚期结直肠癌患者中进行复杂的生物标志物驱动试验的可行性。文献阅读：BrJCancer2014Apr17.

　　患者和方法

　　研究纳入2010年2月至2011年4月在24个诊疗中心进行登记的晚期结直肠癌患者。经患者同意后，我们对患者的肿瘤样本的KRAS/BRAF致癌基因的突变状态和拓扑异构酶1(topo-1)的免疫组织化学进行了分析。然后患者被分成4组，每组的患者都被随机分配到两种假说驱动的实验性治疗组或普通对照组(FOLFIRI方案化疗)。我们制作了一张4期的患者信息表来避免患者超负荷。

　　研究结果

　　共有332位患者登记，其中244位患者参与了随机试验。参与随机试验的患者中，可以在10个工作日提供生物标志物结果的占71%，可以在15个工作日内提供生物标志物结果的占91%，可以在20个工作日内提供生物标志物结果的占99%。两个实验室进行的DNA突变分析完全一致。90%以上的参与者对试验的所有方面都有清晰了解。在这一II期随机试验中，拓扑异构酶1表达较低的患者不应用伊立替康可以提高缓解率，KRAS，BRAF野生型患者增加西妥昔单抗可以延长无进展生存期。

　　结论

　　我们可以在规定的时间内收集并分析患者样本，并得出可靠的突变结果信息。在信息表齐全的患者中进行这种复杂的多组设计是可行的。每个队列的随机化试验的数据结果对临床实践都有帮助。