NSCLC一线化疗病情稳定后的新治疗方案

　　研究要点：

　　※一项随机对照试验比较了racotumomab（一种靶向肿瘤相关性神经节苷脂NeuGcGM3的抗个体基因型疫苗）与安慰剂治疗一线化疗后病情稳定的IIIb/IV期非小细胞肺癌患者的疗效。

　　※与安慰剂相比，Racotumomab能够明显延长患者的无进展生存期和总生存期。这一新型的、低毒的免疫治疗是晚期非小细胞肺癌患者维持治疗的主要替代方案。

　　研究详情：

　　Racotumomab是一种靶向肿瘤相关性神经节苷脂NeuGcGM3的抗个体基因型疫苗。这一临床试验旨在初步评估racotumomab作为非小细胞肺癌患者的维持治疗方案的安全性和有效性。

　　一线化疗后病情稳定的IIIb/IV期非小细胞肺癌患者被按1：1的比例随机分配到racotumomab组（每2周接种一次，每4周再次接种一次）或安慰剂组。即使疾病进展也继续治疗，直到出现毒性反应或体力状态严重下降的情况才停止治疗。疾病进展后，每组只有5位患者接受了进一步的抗癌治疗。主要研究终点是总生存期。

　　176位患者被随机分配到racotumomab组(n=87)和安慰剂组(n=89)。racotumomab组中位总生存期为8.23个月，安慰剂组中位总生存期为6.80个月(HR0.63；95%CI0.46-0.87；p=0.004)。racotumomab组中位无进展生存期为5.33个月，安慰剂组中位无进展生存期为3.90个月(HR0.73，95%CI0.53-0.99；p=0.039)。

　　racotumomab组最常见的不良反应是注射部位烧伤和疼痛、骨痛和乏力。这些患者获得了对NeuGcGM3神经节苷脂的IgM和IgG抗体反应。超免疫血清能够特异性识别和杀伤表达NeuGcGM3的L1210细胞系。有NeuGcGM3抗体的患者能够结合并杀灭超过30%的L1210细胞，这些患者的中位生存期也较长。

　　结论：对于晚期非小细胞肺癌患者而言，racotumomab维持治疗是一种耐受性很好的治疗方案。