在一项III期试验中,使用试验性口服药物TAS-102的治疗可以显著提高经多次预处理的转移性结直肠癌(mCRC)患者的总生存期(OS),这种药物由Taiho肿瘤制药公司研发,正准备向FDA提交新药申请(NDA)。
在该项标记为RECOURSE的III期试验中,约800例mCRC患者随机分配接受联合或者不联合新型核苷TAS-102的最佳支持治疗。该试验的患者之前已经接受过两种(中位数)治疗方案。主要预后指标是OS,次要终点侧重于无进展生存期(PFS)和安全性。来自该项研究的完整数据将发表在2014年6月的ESMO胃肠道肿瘤世界会议上。
“我们很高兴看到III期RECOURSE试验在难治性mCRC上的研究结果,它支持将TAS-102作为这类患者人群一种潜在的新的治疗选择,”FabioM.Benedetti教授(Taiho肿瘤高级副总裁和首席医务官)在一份新闻稿这样表达。“Taiho肿瘤团队正在准备向美国和欧盟分别提交TAS-102的NDA和[市场授权申请]MAA。”
在RECOURSE试验之前,TAS-102在一项随机II期研究中证明存在希望性的发现和可管理的安全特性,该研究发表在2012年10月《柳叶刀肿瘤学》期刊上。这项研究将169例经多次预治疗的mCRC患者按照2:1的比例分为TAS-102组(n=112)或者安慰剂组(n=57)。在II期和III期两个临床试验中,TAS-102按35mg/m2给药(相关文献:LancetOncol2012Oct)。
在II期研究中,TAS-102的中位OS是9.0个月,对比安慰剂组的6.6个月(HR=0.56;95%CI,0.39~0.81;P=0.0011)。中位PFS在TAS-102组是2.0个月,安慰剂组为1.0个月(HR=0.41;95%CI,0.28~0.59;P<0.0001)。
对于野生型KRAS肿瘤患者,TAS-102组中位OS是7.2个月vs安慰剂组的7.0个月(P=0.191)。而KRAS-突变肿瘤患者,TAS-102组中位OS是13.0个月vs安慰剂组的6.9个月(P=0.0056)。
严重不良反应在19%经TAS-102治疗的患者和9%安慰剂组的患者中发生。TAS-102组最常见的3/4级不良事件是中性粒细胞减少(50%),白细胞减少(28%)和贫血(17%)。严重中性粒细胞减少和白细胞减少并没有出现在安慰剂组中,5%的安慰剂组患者发生3/4级贫血。
TAS-102是一种由细胞毒性剂三氟胸苷(FTD)和胸苷磷酸化酶抑制剂tipiracil盐酸盐组成的新型核苷,FTD在胸苷激酶1(TK1)作用下被磷酸化为DNA,从而防止新的癌细胞形成。
一份经TAS-102治疗的mCRC患者预后TK1的特质分析,将在2014年欧洲癌症大会上提交II期数据分析中进行探讨。这项研究专门观察了150例接受TK1免疫组织化学分析的患者。
总体而言,这项研究证实TK1高水平表达和提高预后之间存在相关性。在TAS-102组,TK1-高水平患者(n=27)中位OS是10.4个月vsTK1-低水平患者(n=72)中位OS是7.7个月(HR=0.51;95%CI,0.27~0.97)。在安慰剂组,TK1-高水平患者(n=13)有4.9个月的中位OS,与TK1-低水平患者(n=38)的7.2个月进行比较。当应用到整体群体中,TK1-高水平患者OS的HR是0.14(P=0.0013)。TK1-低水平患者的HR是0.62(P=0.044)。
除了治疗CRC,TAS-102正研究在其他晚期实体瘤患者中的应用。由MemorialSloanKettering癌症中心开展的一项I期研究正在探索TAS-102与伊立替康联合治疗晚期胃肠道肿瘤患者(NCT01916447)。这项剂量研究希望招募54名患者。
活血化瘀,活络通脉,改善脑梗塞、脑缺血功能障碍,恢复缺血性脑代谢异常,抗血小板聚集,防止脑血栓形成,改善微循环,降低全血粘度,增强颈动脉血流量,主要用于心脑血管栓塞性病症,主治中风、半身不遂、口舌歪斜、言语骞涩、偏身麻木。
健客价: ¥31用于感冒或流感引起的发热、头痛;也用于缓解轻、中度疼痛如关节痛、神经痛、牙痛、月经痛、肌肉痛。
健客价: ¥9用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
健客价: ¥23.26用于防治血栓栓塞,降低心肌梗塞、脑血栓的形成以及慢性心绞痛的治疗;也可用于外科手术后的心瓣膜病及人工瓣膜手术后原发性、复发性血栓静脉炎等。
健客价: ¥25抗血栓:本品对血小板聚集的抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉痿或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定性心绞痛。
健客价: ¥17阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险预防心肌梗死复发中风的二级预防降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞降低心血管危险因素者(冠心病家族史、
健客价: ¥16.5补肝益肾,养血安神。用于肝肾不足所致的头痛眩晕,心悸不宁,失眠多梦、健忘。
健客价: ¥25生精补髓,益气养血,强脑安神。用于肾精不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠;神经衰弱症见上述证候者。
健客价: ¥19抗血栓:本品对血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。
健客价: ¥9.5抑制下述情况时血小板粘附和聚集: 1.不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛); 2.急性心肌梗塞; 3.预防心肌梗塞复发; 4.动脉血管的术后(动脉外科手术介入后如主动脉冠状动脉静脉搭桥术,PTCA); 5.预防大脑一过性的血流减少(TIA;短暂性脑缺血发作)和出现早期症状(如面部或手臂肌肉一过性瘫痪或一过性失明)后预防脑梗塞。
健客价: ¥12本品为非甾体抗炎药。临床可用于抗血栓:本品对血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。
健客价: ¥7.7阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下: 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险 预防心肌梗死复发 中风的二级预防 降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险 动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞
健客价: ¥3心肌梗死,急性心肌梗死,不稳定性心绞痛,骨关节炎,头痛,血栓形成,风湿性关节炎,心房颤动,稳定型心绞痛,风湿热,不稳定型心绞痛,强直性脊柱炎,感冒,川崎病,类风湿关节炎。
健客价: ¥3本品为非甾体抗炎药。临床可用于下列情况。 1、镇痛、解热:可缓解轻度或中度的疼痛,如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经痛,也用于感冒和流感等退热。本品仅能缓解症状,不能治疗引起疼痛和发热的病因,故需同时应用其他药物对病因进行治疗。 2、抗炎、抗风湿:为治疗风湿热的常用药物,用药后可解热、使关节症状好转并使血沉下降,但不能去除风湿热的基本病理改变,也不能治疗和预防心脏损害及其他合并症。 3、关节炎:除
健客价: ¥3本品为非甾体抗炎药。临床可用于下列情况。1. 镇痛、解热:可缓解轻度或中度的疼痛,如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经痛,也用于感冒和流感等退热。本品仅能缓解症状,不能治疗引起疼痛和发热的病因,故需同时应用其他药物对病因进行治疗。2. 抗炎、抗风湿:为治疗风湿热的常用药物,用药后可解热、使关节症状好转并使血沉下降,但不能去除风湿热的基本病理改变,也不能治疗和预防心脏损害及其他合并症。3.关节炎:除风
健客价: ¥4.5能够降低眼压、缓解视疲劳,促进泪腺分泌、改善眼睛干涩、发痒和预防眼部老化。
健客价: ¥168养心安神。用于心血不足、虚火内扰所致的心悸失眠、头晕耳鸣。
健客价: ¥12.63补血滋阴,养心安神。用于阴血不足,失眠梦,心悸不宁,五心烦热,盗汗耳呜。
健客价: ¥12.9