mCRC患者诱导治疗后 是否给予维持治疗？

　　目前，联合化疗后最佳维持治疗策略+贝伐珠单抗的这种治疗方案仍然存在争议。2014年ASCO大会上的结直肠癌口头报告中，一项AIOKRK0207试验研究了经24周的氟尿嘧啶（FP）/奥沙利铂（Ox）/贝伐珠单抗（Bev）标准诱导治疗后，不继续治疗或者继续只使用贝伐珠单抗治疗的效果是否不劣于FU+Bev的疗效。下面将该项研究与大家分享：

　　研究详情：

　　转移性结直肠癌和符合资格标准的患者被招募至该试验。经24周的FP/Ox/Bev的诱导治疗后，无疾病进展的患者被随机分配到以下各组之一：（A）FP+Bev的标准维持治疗；（B）只接受Bev治疗；（C）不接受治疗。若一开始就进展，最初的再诱导治疗被计划加入试验。主要终点是“策略的失效时间”（TFS），包括第一次进展后维持诱导治疗。计算样本量（0.0125单侧α；80%范围）以用来得出与FP+Bev组相比较的非劣效性。次要终点包括第一次进展的时间（PFS1）和总生存期（OS）。

　　研究结果：

　　试验过程中，840名患者被招募至试验，随机分配473例参与者。中位随访期是27个月。诱导治疗后，60%的患者出现CR/PR，40%的患者表现SD。A，B，C组的中位PFS1分别为6.2个月，4.6个月，3.6个月（P＜0.0001；AvsC：HR2.11，95%CI1.63～2.73；AvsB：HR1.28，95%CI0.99～1.65；BvsC：HR1.56，95%CI1.22～1.99）。TFS支持A组超过C组（HR1.31，95%CI1.01～1.69，P=0.038），但是A组和B组之间没有差异（HR1.04，95%CI0.81～1.36，P=0.74）。然而，在第一次进展后，A组只有24%，B和C组一共有47%，接受再诱导治疗。来自随机分组的初步OS是23.4个月，治疗组之间没有显著差异（P=0.69）。

　　研究结论：

　　24周的诱导治疗后，给予氟尿嘧啶+贝伐珠单抗，或者单独使用贝伐珠单抗的有效维持治疗显示可以延长TFS超过不接受治疗方案。只有少数患者按照计划接受再诱导治疗。目前仅限于随访中，不同的维持治疗策略对总生存期还没产生影响。临床试验信息：NCT00973609。