直肠癌患者新辅助治疗后：开放性手术 vs 腹腔镜手术

　　近期，一项研究比较了直肠癌病人在新辅助放化疗后接受开放性手术或腹腔镜手术的长期结局，发现腹腔镜手术不劣于开放性手术，该研究于5月16日在线发表在《LancetOncology》上（点击下载全文）。

　　与开发性手术相比，腹腔镜切除直肠癌与短期预后的改善具有相关性，但是针对长期结局的高质量证据依然稀缺，因此，Seung-YongJeong教授和同事们开展了COREAN临床试验，旨在比较中位或低位直肠癌新辅助放化疗后接受开放性手术和腹腔镜手术的生存结局。

　　COREAN临床试验是一项开放标签、非劣效性的随机对照试验，在2006年4月4日到2009年8月26日开展这项试验，地点在韩国的三个中心。患者年龄为18-80岁，为cT3N0-2M0中位或低位直肠癌患者，之前接受了术前放化疗，被随机（1：1）分配接受开放性或腹腔镜手术（图1）。按照性别和术前化疗方案进行分层。

　　调查者对随机序列未知，患者和医生对治疗分配已知。主要终点是3年无疾病生存率，非劣效性界值为15%。采用意向性治疗进行分析。

　　340名患者随机分配接受开放性手术（n=170）或腹腔镜手术（n=170）。3年无病生存率分别为72.5%（95%CI65.0～78.6）和79.2%（72.3～84.6）（图2），其差异比预先设定的非劣效性界值要低（-6.7%，95%CI？15.8～2.4；p<0.0001）。开放性手术和腹腔镜手术死亡人数分别为25（15%）和20（12%）。死亡均与治疗无关。

　　讨论

　　这项试验中，影响手术结局的因素包括性别和BMI在两组间比较平衡。该试验的一个缺点是尽管进行了随机化和具有相似的治疗前临床分期，但是两组的病理T和N分期的分部以及肿瘤消退分级具有差异。腹腔镜组具有更多的ypN0期的病人，而开放性手术组中反应良好者较少（肿瘤消退分级3或4），可能对长期预后造成影响。

　　COREAN试验的结果表明，对于术前放化疗后的局部晚期直肠癌患者，腹腔镜手术对于无病生存期的效果不劣于开放性手术。