研究背景
旨在评价一项多中心试验中,增加术前肝动脉和区域动脉灌注化疗(PHRAC)对II期和III结直肠癌预后的影响。
研究方法
将临床II期或III期结直肠癌(CRC)患者随机分为PHRAC加辅助治疗(PHRAC组)或单独辅助治疗组(对照组)。主要终点指标是无病生存率(DFS)。次要终点指标是出现异时性肝转移,总生存期(OS)和安全性。
研究结果
来自中国5家医疗中心的688例患者随机分到各组。PHRAC组和对照组的五年DFS分别为75%和61%(HR0.60;95%CI,0.45-0.80;P<0.001)。PHRAC组和对照组的五年肝脏转移率分别为8%和18%(HR0.39;95%CI,0.24-0.64;P<0.001)。PHRAC组和对照组的五年OS分别为81%和72%(HR0.59;95%CI,0.42-0.84;P=0.003)。两组间的发病率和死亡率没有显著差异。符合条件患者的结果几乎没有什么变化。亚组分析显示III期患者的DFS,肝转移率和OS存在显著差异,但II期患者则未见差异。
结论
增加PHRAC可减少异时性肝转移率,提高III期CRC患者的DFS和OS,但不影响患者的安全性。