在2016胃肠道癌症研讨会(ASCOGI2016)上,一项开放标签的Ⅲ期研究发布了结果。该研究考察了RAS野生型和KRAS野生型化疗耐药的转移性结直肠癌患者在最佳支持治疗中加入帕尼单抗的疗效。结果显示加入帕尼单抗可以显著改善患者总生存、无进展生存及客观缓解率。
据一项在ASCOGI2016上公布的开放标签的Ⅲ期研究显示,在最佳支持治疗中加入帕尼单抗可将RAS野生型化疗耐药的转移性结直肠癌(mCRC)患者的死亡风险降低30%。
研究结果显示,在RAS野生型mCRC患者中,帕尼单抗+最佳支持治疗组(帕尼组)的中位总生存(OS)为10.0个月,仅最佳支持治疗组(对照组)的中位OS为6.9个月(HR=0.70,95%CI0.53-0.93,P=0.0135)。KRAS野生型mCRC亚组中,帕尼组中位OS为10.0个月,对照组中位OS为7.4个月(HR=0.73,95%CI0.57-0.93,P=0.0096)。
“帕尼单抗显著改善了化疗耐药的KRASexon2野生型mCRC患者的OS”,研究作者,韩国蔚山大学医学院的TaeWonKim博士与其团队在摘要中写道,“而在RAS野生型mCRC患者中,帕尼单抗对OS和无进展生存的改善作用更为明显。这进一步的证明了诊断时进行RAS检测对是否使用帕尼单抗的重要性。”
研究共入组了377位患者,随机1:1给予每两周6mg/kg帕尼单抗+最佳支持治疗(n=189)或仅最佳支持治疗(n=188)。研究主要终点为OS,次要终点包括无进展生存(PFS)、客观缓解率(ORR)以及安全性。研究不允许换组治疗。
所有患者均为伊立替康+奥沙利铂不耐受或接受伊立替康+奥沙利铂后发生进展的患者。此外,患者均接受过胸苷酸合成酶抑制剂以及EGFR抗体治疗,且排除了存在脑转移症状的患者。
RAS突变的检测包括了KRAS和NRAS的exon2、3、4。所有入组患者均为KRAS野生型,其中86%为RAS野生型,14%为RAS突变型。在RAS突变型患者的最佳支持治疗中加入帕尼单抗并未改善OS(HR=0.99,95%CI0.49-2.00)。
在RAS野生型的患者中,中位PFS方面为5.2个月vs.1.7个月(HR=0.46,95%CI0.35-0.59,P<0.0001)。ORR为31%vs.2.3%(OR=20.0,95%CI5.9-101.6,P<0.0001)。
总体来看,研究中出现的不良事件与之前关于帕尼单抗报道的不良事件相一致。通常来讲,所有人源抗EGFR抗体都会引起90%的患者的皮肤毒性。最常见皮肤不良事件为痤疮样皮炎、皮肤瘙痒、红斑、皮疹、皮肤脱落、甲沟炎、皮肤干燥、皮肤龟裂。
帕尼单抗最开始获批治疗mCRC患者是在2006年9月。从那时起,随着新的适应症的方面的获批,该药的说明书也在不断的修订和改变。
2014年5月,帕尼单抗联用FOLFOX获批作为KRAS野生型mCRC患者的一线治疗方案。2015年3月,FDA再次修正帕尼单抗说明书,将RAS野生型mCRC列入适应症。
在发表在NEJM上的Ⅲ期试验PRIME研究2的生物标志物分析分层中,RAS野生型患者接受帕尼单抗将OS延长了5.8个月,帕尼单抗+FOLFOX4组中位OS为26.0个月vs.FOLFOX4组20.2个月(HR=0.78,P=0.04)。
在PRIME研究之后,又出现了很多回顾性分析探索EGFR靶向治疗中RAS能否作为生物标志物。而目前这项研究则是第一项评估RAS野生型和KRAS野生型预测效果的前瞻性分析,而研究结果也再次为拓展检测策略提供了证据。
供胶囊型粉雾剂吸入治疗时使用。
健客价: ¥8.8适应症1.念珠菌病。2.隐球菌病。3.球孢子菌病。4.用于接受化疗、放疗和免疫抑制治疗患者的预防治疗。5.该品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。
健客价: ¥25用于防治血栓栓塞,降低心肌梗塞、脑血栓的形成以及慢性心绞痛的治疗;也可用于外科手术后的心瓣膜病及人工瓣膜手术后原发性、复发性血栓静脉炎等。
健客价: ¥25本品可用于帕金森症,头痛和偏头痛,高泌乳素血症的基础治疗。并改善由于神经功能退化、改变而造成的老年性痴呆和脑血管痴呆的各种综合症状。
健客价: ¥175抗血栓:本品对血小板聚集的抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉痿或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定性心绞痛。
健客价: ¥17本品为非甾体抗炎药。临床可用于下列情况。 1、镇痛、解热:可缓解轻度或中度的疼痛,如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经痛,也用于感冒和流感等退热。本品仅能缓解症状,不能治疗引起疼痛和发热的病因,故需同时应用其他药物对病因进行治疗。 2、抗炎、抗风湿:为治疗风湿热的常用药物,用药后可解热、使关节症状好转并使血沉下降,但不能去除风湿热的基本病理改变,也不能治疗和预防心脏损害及其他合并症。 3、关节炎:除
健客价: ¥3本品为非甾体抗炎药。临床可用于下列情况。1. 镇痛、解热:可缓解轻度或中度的疼痛,如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经痛,也用于感冒和流感等退热。本品仅能缓解症状,不能治疗引起疼痛和发热的病因,故需同时应用其他药物对病因进行治疗。2. 抗炎、抗风湿:为治疗风湿热的常用药物,用药后可解热、使关节症状好转并使血沉下降,但不能去除风湿热的基本病理改变,也不能治疗和预防心脏损害及其他合并症。3.关节炎:除风
健客价: ¥4.5适用于避孕和有助于防止性传播疾病。
健客价: ¥9.9抗血栓:本品对血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。
健客价: ¥9.5本品为非甾体抗炎药。临床可用于抗血栓:本品对血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。
健客价: ¥7.7活血化瘀,活络通脉,改善脑梗塞、脑缺血功能障碍,恢复缺血性脑代谢异常,抗血小板聚集,防止脑血栓形成,改善微循环,降低全血粘度,增强颈动脉血流量,主要用于心脑血管栓塞性病症,主治中风、半身不遂、口舌歪斜、言语骞涩、偏身麻木。
健客价: ¥31用于轻~中度急慢性溃疡性结肠炎的治疗。
健客价: ¥32用于感冒或流感引起的发热、头痛;也用于缓解轻、中度疼痛如关节痛、神经痛、牙痛、月经痛、肌肉痛。
健客价: ¥9用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
健客价: ¥23.26阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险预防心肌梗死复发中风的二级预防降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞降低心血管危险因素者(冠心病家族史、
健客价: ¥16.5补肝益肾,养血安神。用于肝肾不足所致的头痛眩晕,心悸不宁,失眠多梦、健忘。
健客价: ¥25生精补髓,益气养血,强脑安神。用于肾精不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠;神经衰弱症见上述证候者。
健客价: ¥19抑制下述情况时血小板粘附和聚集: 1.不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛); 2.急性心肌梗塞; 3.预防心肌梗塞复发; 4.动脉血管的术后(动脉外科手术介入后如主动脉冠状动脉静脉搭桥术,PTCA); 5.预防大脑一过性的血流减少(TIA;短暂性脑缺血发作)和出现早期症状(如面部或手臂肌肉一过性瘫痪或一过性失明)后预防脑梗塞。
健客价: ¥12阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下: 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险 预防心肌梗死复发 中风的二级预防 降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险 动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞
健客价: ¥3心肌梗死,急性心肌梗死,不稳定性心绞痛,骨关节炎,头痛,血栓形成,风湿性关节炎,心房颤动,稳定型心绞痛,风湿热,不稳定型心绞痛,强直性脊柱炎,感冒,川崎病,类风湿关节炎。
健客价: ¥3用于轻中度急慢性溃疡性结肠炎的治疗。
健客价: ¥40应用其较强的免疫抑制作用,治疗各种变态反应性炎症、各种自身免疫性疾病。
健客价: ¥58能够降低眼压、缓解视疲劳,促进泪腺分泌、改善眼睛干涩、发痒和预防眼部老化。
健客价: ¥1681.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服本品用作预防。 2.带状疱疹:用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。 3.免疫缺陷者水痘的治疗。
健客价: ¥10