多数肺癌高风险人群如果在初次低剂量CT(LDCT)筛查中未发现疾病,那么之后可能就不需要每年行LDCT检查。这一研究由杜克大学医学中心放射科EdwardFPatzJr教授带领的科研团队完成,研究结果2016年3月18日在线发表于TheLancetOncology杂志。
研究者们发现,初次LDCT筛查阴性的吸烟人群肺癌发病率较低,提示LDCT检查频率的或可适当减少LDCT筛查是肺癌高风险个体的推荐检查方法,但检查时间是否必需为一年一次仍值得商榷。该研究分析了美国国立肺癌筛检试验(NationalLungScreeningTrial,NLST)中初次筛检为阴性的受试者肺癌的发病率,并试图以此判断对于部分肺癌低风险亚群筛检频率是否可以降低。
主要研究内容
该研究数据来自NLST,研究方式为回顾性队列分析。NLST是一项随机、多中心、诊断性筛检试验,时间范围自2001年8月5日至2004年4月26日。该试验将美国多个医疗中心招募的肺癌高风险吸烟人群随机分入每年一次共三年的LDCT检查或胸片检查两个组。
NLST患者(高风险)主要入组要求:
▽年龄55—74岁
▽至少30包/年吸烟史
▽继往吸烟者,戒烟史<15年
随访时间:最后一次年检后至少5年。
Patz的研究纳入了NLST中所有接受初次LDCT检查的受试者共26231例,分析该群体的检查频率、分期、组织学分型、确诊的时间、肺癌发病率、总体死亡率和肺癌特异性死亡率,以及肺癌是否直接被筛检发现或在阴性筛检一年内出现。该研究还评估了初筛阴性群体和初筛阴性二检阳性群体之间癌症发病率和死亡率的差别。NLST在ClinicalTrials.gov,的注册号为NCT00047385。
主要研究结果
在初筛阴性的受试人群中,第二次筛查出肺癌的比例为0.34%(62/18121);而在所有接受初筛的受试者人群中,初筛出肺癌的比例为1.0%(267/26231)。
假如只有初筛而不进行第二次LDCT筛查,该研究估计在整个临床试验过程中,初筛人群死亡人数至多增加28例(死亡率从185.82/10万增至212.14/10万)。
“这项研究具有重要的公共健康政策意义,”Patz说,“不按照每年一次的频率进行LDCT筛查将节约数百万美元的医保支出,同时也减少了个体的辐射暴露和假阳性。我们的研究表明LDCT初筛阴性的肺癌高危人群没必要每年都检查,未来将这些研究数据纳入到风险预测和成本效益模型有助于修订筛查指南。”此外Patz还表示,LDCT检查肺癌准确度的提升会大幅减少每年的筛查次数。在NLST长达七年的研究中,接近40%的受试人群出现假阳性结果。
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