在有可能治愈的梗阻性左半结直肠癌患者中,将腔内支架置入术作为一种紧急手术替代方式的疗效和安全性仍存在不确定性。紧急手术仍然占了所有结直肠癌病例的20%;梗阻性出现在80%的这些病例中。
主要研究内容
因左半结肠梗阻就诊于急诊室的患者需要紧急减压术,根据癌症的影像学特征将患者随机分配接受:腔内支架置入术作为一种手术桥梁或者手术减压。以术前分期为基础根据治疗目的对患者进行分层。一种联合内镜/荧光技术在支架置入术联合选择性手术1-4周后开展是标准化的。
主要研究结果
来自39个中心的246例患者在2009年到2014年之间被随机分组,98%的患者遵从分配的治疗。92%接受以治愈为目的的治疗。
30天术后死亡率(5.3%vs4.4%)和住院时间长度[15.5天(IQR10-26)vs16天(10-27)]在支架置入组和手术组是相似的。
支架置入术在82%的患者中实现梗阻缓解,同时减轻吻合口形成;65%紧急手术vs45%支架置入术作为手术桥梁(P<0.001)。
在3个月,12个月或者重症监护期间,QoL没有显著差异。可能治愈的患者1年死亡率根据治疗组不同而未有差异。
结论
CReST是梗阻性结直肠癌腔内支架置入术的最大型试验。在身体状况足够接受手术的患者中,支架置入术作为手术的一种桥梁可以降低吻合口形成,同时对1年生存期不会产生不利影响。术后死亡率,住院时间,重症监护使用和生活质量在这两个治疗组之间不存在差异。