公婆谁有理：肺癌EGFR-TKI一线药物之争之LUX-Lung 7

2017-03-01 来源：医脉通肿瘤科标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：据LancetOncology报道，阿法替尼联用紫杉醇比单药紫杉醇治疗NSCLC的无进展生存期（PFS）更长，总有效率（ORR）更高。

　　阿法替尼（afatinib）是通过不可逆阻断ErbB受体家族进行持续、选择性的阻滞家族受体发挥作用的靶向药物，主要作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗、晚期肺鳞癌的二线的治疗药物。

　　据LancetOncology报道，阿法替尼联用紫杉醇比单药紫杉醇治疗NSCLC的无进展生存期（PFS）更长，总有效率（ORR）更高。

　　在LUX-Lung7试验中，对于初治的EGFR突变型NSCLC患者来说，阿法替尼带来的PFS获益比吉非替尼更大。近日，LUX-Lung7试验的后期随访结果发表在AnnualOncology上，主要报道了患者OS的分析数据。

　　主要内容

　　LUX-Lung7试验对EGFR突变（19外显子缺失/L858R）的Ⅲb-Ⅳ期EGFR突变型NSCLC患者分为吉非替尼组（250mg/天）及阿法替尼组（40mg/天），进行了超过32个月的随访。应用COX风险比例模型研究了226名患者的总生存数据，得出试验结果。

　　主要结果

　　截止日期前共成功随访226名患者的OS数据，阿法替尼组109人（以下称A组），吉非替尼组（以下称G组）117人。

　　中位治疗时间为A组13.7个月vsG组11.5个月。随访时间截止时A组、G组分别仍有8.8%和5.0%的人接受治疗。

　　在中位时间为42.6个月的随访中，A组vsG组的mOS分别为27.9个月vs24.5个月（HR=0.86），无统计学意义。

　　在亚组分析中得到的OS结果也均无意义：19外显子缺失亚组中A、G两组OS分别为30.7个月vs26.4个月（HR=0.83）。L858R突变亚组中位OS为A组25.0vsG组21.2个月（HR=0.91）。

　　安全性方面，A组（31.3%）出现3度以上副反应的概率要高于G组（19.5%）。阿法替尼主要的副反应有腹泻（13.1%）、皮疹（9.4%）和疲乏（5.6%），发生率均高于G组。

　　约75%的患者一线治疗后接受其他的抗肿瘤药物治疗，A组（13.7%）和G组（15.2%）均有接受三代TKI治疗的患者。

　　在更新的PFS、TTF、ORR数据中，A组患者均比G组改善明显。

　　小结

　　在2016年公布的LUX-Lung7结果中，一线阿法替尼治疗可以将肺癌恶化的风险降低27%。并且，阿法替尼组PFS受益随着时间的推移变得更加明显，18个月（27%对15%）24个月（18%对8%）。

　　本次随访更新的数据来看，PFS、TTF、ORR等数据阿法替尼组仍好于吉非替尼组（有统计学意义）。但是在副反应方面，服用阿法替尼出现3度以上副反应的概率也要明显增加。阿法替尼治疗晚期NSCLC患者的OS稍好于吉非替尼组（无统计学意义）。

　　根据上述试验结果，阿法替尼可使患者获得更高的有效率、更长的无进展生存，代价为出现副反应的概率明显增加。在总生存期上的获益与吉非替尼相比差异不大，阿法替尼可能稍好于吉非替尼，尚需进一步试验证实。

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