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抗癌药物的三次重大革命

2017-02-06 来源:抗癌卫士  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:近日在美国监管方面传来喜讯,FDA已受理Keytruda治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的补充生物制品许可(sBLA),并授予优先审查资格。

  近几年抗癌研究中

  最令人振奋的消息就是

  “免疫疗法”在临床上的成功。

  一时间,从医生、科学家,到患者,

  及媒体都很兴奋。

  “免疫疗法”被各大顶级学术杂志评为

  2013年最佳科学突破。

  《科学》杂志给与评论:

  “今年是癌症治疗的一个重大转折点,

  因为人们长期以来

  尝试激活患者自身免疫系统

  来治疗癌症的努力终于取得了成功!”

  在过去的20年,

  也有很多其他的抗癌新药,

  为什么“免疫疗法”会这样被推崇呢?

  其实这是一场革命,

  而且在人类抗癌史上具有举足轻重的意义。

  免疫疗法的成功

  不仅革命性的改变了癌症治疗的效果,

  而且会改变治疗癌症的理念。

  现代西方抗癌药物的发展至今,

  一共出现了哪几次重大革命呢?

  第一次是在1940年后,

  出现了细胞毒性化疗药物,

  现在绝大多数临床使用的化疗药物

  都属于这一类。

  常用的化疗药物有几十种,

  它们的统一作用

  都是杀死快速分裂的细胞,

  因此对治疗有不错的效果。

  不过和放疗一样,

  化疗药物的死穴

  是它们本身并不能区分恶性细胞

  还是正常细胞,

  因此化疗药物在杀死癌细胞的同时

  也会杀死大量人体正常的需要分裂的干细胞

  这就是为什么化疗都有严重的副作用的原因。

  临床上化疗药物的使用剂量

  必须受到严格控制。

  举个例子吧,三氧化二砷(俗称“砒霜”)。

  这个帮助潘金莲和西门大官人

  毒害武大郎的的古代毒药,

  现在有个洋名字:Trisenox,

  它被FDA批准用于治疗白血病,

  在美国临床上发光发热。

  这说明什么东西都可能有好的价值,

  也说明了化疗药物的副作用之大。

  药物开发中有个专业名词叫“治疗指数”,

  就是说能产生治疗效果需要的剂量

  和产生不可逆副作用的剂量之间的差异。

  治疗指数也大,说明药物越好。

  抗癌药物的第二次革命

  是从20世纪90年代开始研究,

  到2000年后在临床上开始使用的“靶向治疗”。

  由于普通化疗的治疗指数低,

  副作用强,科学家一直在寻找

  能特异性杀死癌症细胞

  而不影响正常细胞的治疗手段。

  20世纪70年代致癌基因的发现

  使这个想法成为了可能,

  因为很多致癌基因在正常细胞里都不存在!

  科学家开始尝试开发特异的药物

  来抑制癌症独有的致癌基因,

  理论上这类药物可以选择性杀死癌细胞,

  而不影响正常细胞。

  第一个真正意义上

  针对癌症突变的特异靶向药物

  是2001年上市的用于治疗BCR-ABL

  突变慢性白血病的格列维克(Gleevec)。

  这个药物的横空出世,

  让BCR-ABL突变慢性白血病患者

  5年存活率从30%一跃到了89%。

  第二次革命就是这样开始的。

  第三次革命就是

  我们正在经历的癌症免疫疗法的成功。

  “免疫疗法”的靶点是正常免疫细胞,

  目标是激活人体自身的免疫系统来治疗病症。

  “免疫疗法”在理论上有巨大优势:

  1不损伤反而增强免疫系统

  2免疫系统被激活后更多患者会有效;

  3免疫系统可抑制癌细胞进化出抗药性,

  降低复发率。

  2011年,第一个真正意义上的癌症免疫药

  物易普利姆玛(Yervoy)上市。

  2013年,真正让世界兴奋的免疫药物

  终于横空出世!

  施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda

  先后发布了令人震惊的临床效果:

  在癌症已经转移,

  并且所有已有治疗方案都失效的

  黑色素癌晚期患者身上,

  这两个药物让60%以上的患者肿瘤

  减小乃至消失了超过2年!

  这就是第三次革命了。

  目前,欧洲药品管理局(EMA)

  人用医药产品委员会(CHMP)支持批准Opdivo+Yervoy组合用于晚期

  (不可切除性或转移性)

  黑色素瘤成人患者的治疗。

  近日在美国监管方面传来喜讯,

  FDA已受理Keytruda治疗复发性

  或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的

  补充生物制品许可(sBLA),

  并授予优先审查资格。

  衷心希望它们能够尽快用到更多的患者身上。

  相信未来在更多的人力、物力何政策支持下,

  我们有理由对找到更多、更好的

  免疫治疗药物保持积极的心态。

  整个世界都在拭目以待。

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