ACOSOGZ0011早期试验结果显示,前哨淋巴结(SN)阳性患者接受前哨淋巴结活检(SNB)、全乳放疗和辅助性系统性治疗后的总生存期(OS)和无病生存期(DFS)并不比接受腋窝淋巴结清扫(ALND)的患者差。这一结论因为随访时间太短而受到质疑。
加拿大西奈医疗中心的Giuliano团队进一步分析了ACOSOGZ0011乳腺癌患者的10年生存情况,研究结果与早期试验结果一致,该研究将于2016年6月5日在第52届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上进行口头报告。
该研究将临床淋巴结阴性伴有1或2个前哨淋巴结(SN)且HE染色检测转移的乳腺癌患者随机分为两组,腋窝淋巴结清扫组(ALND)和不接受腋窝治疗组。此后,全部患者均接受全乳放疗和系统治疗。
SNB组共纳入446例乳腺癌患者,SNB+ALND组共纳入445例乳腺癌患者。
两组乳腺癌患者的年龄、肿瘤大小、组织学分级、雌激素受体状态、辅助系统治疗、肿瘤类型和分期相同。17.6%的SNB+ALND组患者有3个以上受累淋巴结,5%的SNB组患者有3个以上受累淋巴结。中位数随访时间为9.25年,期间两组患者的局部复发或区域复发无明显差异。
SNB+ALND组有2例淋巴结复发,SNB组患者有5例。SNB+ALND组患者10年局部无复发生存率(RFS)为93.2%,SNB组患者为94.1%。SNB+ALND组患者10年总体生存率(OS)为83.6%,SNB组患者为86.3%。SNB+ALND组患者10年无病生存期(DFS)为78.3%,SNB组患者为80.3%。
综上所述,ACOSOGZ0011长期结果与早期结果一致,SNB组患者的生存结果并不比SNB+ALND组患者差。
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