马萨里克纪念癌症研究所的Obermannová教授开展了一项III期临床试验,研究FOLFIRI(伊立替康+亚叶酸钙+5-FU)联合雷莫芦单抗治疗转移性结直肠癌(mCRC)的效果,结果显示相比安慰剂,FOLFIRI联合雷莫芦单抗能显著改善患者总生存(OS)和无进展生存(PFS),研究发表在AnnOncol上。
亚组分析关注了与预后相关性最强的3个因素:KRAS状态(野生型与突变型)、年龄(<65岁与≥65岁)、一线治疗进展时间(TTP)(<6月与≥6月)。
III期RAISE临床试验共募集1072例患者,各有536例分别进入FOLFIRI+雷莫芦单抗与FOLFIRI+安慰剂意向治疗人群,最终两组分别有529例和528例至少接受过一次药物治疗。初次分析时,769例患者死亡,两组的比例分别为31.6%和25.9%。
无论KRAS状态是野生型还是突变型的患者均获益于FOLFIRI+雷莫芦单抗,野生型患者获益更多;一线治疗TTP无论长短,患者均受益于FOLFIRI+雷莫芦单抗;年龄同样不影响患者获益(参见表1)。研究者还比较了不同状态患者的治疗相关突发不良事件(TEAE)的发生率,雷莫芦单抗和安慰剂组无显著差异。
综上所述,亚组分析显示FOLFIRI+雷莫芦单抗治疗对于不同KRAS状态、一线治疗TTP和年龄的患者具有相似的疗效和安全性,可广泛用于mCRC患者的二线治疗。