由美国东部肿瘤协作组(ECOG)所发起的一项随机对照临床试验(E3590)旨在比较手术完全切除的II期和IIIA期非小细胞肺癌患者术后分别接受单纯放疗或同步化放疗的疗效。
两组均在术后接受50.4Gy/28次的放疗,同步化放疗组在放疗同时及放疗后接受VP-16+顺铂的化疗共4个疗程。共有488名患者入组本研究,结果无论在对所有患者的综合分析还是对不同分期(II期和IIIA期)进行分层分析,局部复发情况和总生存率两组均没有差别,同步化放疗组的毒性反应明显加大。
Lad等在手术不完全切除术后的患者中比较了术后单纯放疗与同步化放疗的疗效,不完全切除定义为最上纵隔有淋巴结转移和/或手术切缘有肿瘤残留。172例患者进行了随机分组,对164例可评价患者的分析显示,术后同步化放疗的毒性可以耐受,相比于单纯放疗1年以内的疾病无进展生存率和总生存率明显提高,但随着随访时间的延长差异消失。
事实上,从严格意义上讲,肿瘤术后有残留的患者术后治疗的问题并不是辅助治疗的问题,而是挽救性治疗的问题。目前在NCCN的指南中,对于术后切缘有残留的患者如果不能接受再次手术治疗则可以考虑同步化放疗,这是把其归入到不可手术的局部晚期非小细胞肺癌中进行考虑的,但这样的推荐目前还没有高级别的证据支持。
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