提高非转移性HER2阴性患者pCR的方案

　　NSABPB-40和GBG44研究首批公布了贝伐珠单抗新辅助治疗科手术乳腺癌的研究数据，显示以pCR为替代终点时，在新辅助化疗基础上加入贝伐珠单抗显著提高非转移性HER2阴性患者pCR......

　　美国迈阿密大学附属医院席维斯癌症中心  蒙特罗（AlbertoJMontero）教授

　　NSABPB-40和GBG44研究首批公布了贝伐珠单抗新辅助治疗科手术乳腺癌的研究数据，显示以pCR为替代终点时，在新辅助化疗基础上加入贝伐珠单抗显著提高非转移性HER2阴性患者pCR。值得注意的是，两项研究对pCR的定义有所不同，GBG44研究更严格，而NSABPB-40研究仅定义为乳腺无浸润性肿瘤。根据严格pCR定义，GBG44研究中加入贝伐珠单抗使pCR提高3.5%（P=0.04），NSABPB-40研究提高3.6%（P=0.08）。亚组分析中，GBG44研究显示加入贝伐珠单抗对激素受体阴性患者（如三阴性患者）的pCR较高，而NSABPB-40研究仅显示有改善趋势；相反，NSABPB-40研究显示激素受体阳性患者的pCR在加入贝伐珠单抗组有明显提高。

　　GBG44研究则未发现明显差异。究其原因可能与两项研究入组标准和研究设计不同有关，如GBG44研究纳入T4a~4b期患者以及给药顺序不同。

　　对于三阴性乳腺癌，加入贝伐珠单抗新辅助治疗的pCR获益（GBG44研究）或趋势（NSABPB-40研究）与其他研究一致，一项正在开展的研究纳入2582例三阴性早期乳腺癌患者，将探讨贝伐珠单抗在三阴性乳腺癌辅助治疗的疗效；对于激素受体阳性患者，NSABPB-40研究结果超出预期，显示加入贝伐珠单抗后有额外获益，应被认为是一种假说理论。此外，两项研究均分析了多种生物学指标，期待能寻找到有力的潜在标志物来预测贝伐珠单抗的临床疗效，进而精确筛选患者，提高贝伐珠单抗的总体临床疗效。