直肠癌新药获批临床 方盛制药有望新增“核武器”

　　作为国家“十二五”重大新药创制重大专项的“注射用迪安替康纳”已获准进入I期临床试验。业内人士认为，作为方盛制药独家研制且拥有自主知识产权的专利产品，该产品一旦试验成功并投入市场，公司业绩有望迎来爆发式增长。

　　方盛制药8月14日晚间发布公告称，公司及控股子公司湖南方盛华美医药科技有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》，称该产品符合药品注册的有关规定，同意进行I期临床试验。其属于公司在研的“迪安替康抗结直肠癌的I期临床和II期临床研究”项目，已被国家科技部立项成为国家“十二五”重大新药创制重大专项。

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　　作为一种结直肠癌的治疗药物，注射用迪安替康纳为公司独家研制且拥有自主知识产权的专利产品，属化药1类新药。与同类产品相比，其高效低毒、抗“多药耐药”抑瘤性能尤为突出。

　　公司同时公告称，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，新药的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不可预测因素的影响，敬请注意投资风险。