欧盟批准安进帕尼单抗结直肠癌新适应症

　　安进日前宣布，欧盟委员会批准帕尼单抗（Panitumumab；商品名：Vectibix）新适应症，许可其作为一线药物与基于伊立替康的FOLFIRI方案合并用于野生型(WT)RAS转移性结直肠癌(mCRC)成年患者。该公司指出，大约一半的mCRC患者有WTRAS肿瘤。

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　　安进表示，在此之前，该新适应症在2月份获得欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见，这次的批准基于评价帕尼单抗+FOLFIRI用于mCRC一线治疗的研究。

　　今年初，安进披露了2期PEAK及3期的数据，PRIME研究对帕尼单抗与基于奥沙利铂的FOLFOX方案合并用于WTRASmCRC患者治疗进行了评价。PEAK研究表明，与罗氏的贝伐单抗相比，帕尼单抗与明显更高的早期肿瘤缩小相关，并且有明显更长的持续响应时间和更好的响应深度。与此同时，PRIME研究的结果显示，与FOLFOX单独治疗相比，帕尼单抗+FOLFIRI合并治疗患者的生活质量没有明显差别。

　　2011年，欧洲药品监管机构批准帕尼单抗作为一线治疗药物与FOLFOX合并用于WTKRASmCRC，以及作为二线药物与FOLFIRI合并用于先前已接受以氟嘧啶为基础（不包含伊立替康）化疗的患者。帕尼单抗还被批准作为单药在标准治疗失败后用于表达有KRASmCRC的患者。

（实习编辑：庄智伟）