抗癌药为何卖出天价

　　近日，被媒体称为抗癌药“代购第一人”的白血病患者陆勇被北京警方抓获。因偶然了解到印度生产仿制“格列卫”抗癌药，一盒团购价仅200元，比医生推荐的进口格列卫便宜百倍(国内正规渠道2.35万/盒)。随后，很多病友让其帮忙购买此药，人数达数千人，陆勇因销售假药罪被检察机关提起公诉后，300多名白血病病友联名写信，请求司法机关对他免予刑事处罚。

　　用不起

　　据道，国内大多数肿瘤药物价格均十分高昂，如西安杨森公司治疗骨髓瘤的万珂内地售价1.36万元一瓶(3.5mg)，治疗乳腺癌的赫赛汀价格为2.45万元(440mg)，治疗肾细胞癌的多吉美(200mg)在内地价格达2.43万元。这对于长期自费付药的家庭是个天价。

　　碰不得

　　因为药价太贵，一些患者只能通过黑市、印度代购等渠道来买药。每个月2.35万多的格列卫，印度的仿制药“团购价”竟不过千元。不过，这样的“团购”仿制药，按照2001年12月开始实施的《药品管理法》，药品一律列为“假药”，其代购行为也属非法。

　　关税高

　　进入我国的进口药品关税是5%~8%;我国药品增值税率为17%。这项税率在欧洲各国的平均水平为8.8%，而美国、澳大利亚为0。此外按照规定，进入医院可在实际购进价基础上加价10%~15%。这些环节的加价都会体现到最后的药价上去。

　　无保障

　　2004年以后，本应两年更新一次的医保目录却5年没得到更新，目前我国《国家基本医疗保险药品目录》仍执行的是2010年版，绝大多数抗癌药物都未囊括其中。而在美国和法国，新药从上市到进入报销目录时间是6个月，日本为3个月，而英国和德国不到1个月。

　　癌症患者正面临一个残酷而两难的境地：买印度仿制药，等于买非法药，提心吊胆;不买，吃不起昂贵的专利药，生命随时终结。公众自然的疑问就是，抗癌药为何卖出天价?

　　在目前条件下，靶向药物是慢粒患者唯一可托付的希望。北大人民医院血液病研究所主任医师江倩介绍，以前治疗慢粒主要是缓解病症、控制血象，对于疾病的进展并没有明显的改善，患者平均中位生存期只有3~5年。直到以格列卫为代表的小分子靶向药物问世，定向针对致病基因的蛋白产物，使这个疾病可得到有效控制，90%的人生存期延长到超过10年。

　　作为人类历史上发现的第一款小分子靶向药物，格列卫当属上个世纪开发最成功的肿瘤药物，也由此开启了靶向药物时代，如今广为应用的易瑞沙(适用晚期非小细胞肺癌)、赫赛汀(适用转移性乳腺癌)和多吉美(适用晚期肾细胞癌)应运而生。

　　然而，有着如此卓越疗效的药，患者想用却用不起。而且，一旦开始使用，就要坚持下去，否则产生耐药后，治疗效果会越来越差。

　　一个月需要2.35万元左右，一年将近28万元，对于绝大部分家庭来说，这是个天文数字。

　　据人民日报报道，国内大多数肿瘤药物价格均十分高昂，如西安杨森公司治疗骨髓瘤的万珂内地售价1.36万元一瓶(3.5mg)，治疗乳腺癌的赫赛汀价格为2.45万元(440mg)，治疗肾细胞癌的多吉美(200mg)在内地价格达2.43万元。这对于长期自费付药的家庭是个天价。

　　2013年，包括江倩在内的国际上100多位慢粒专家曾共同呼吁，应把白血病靶向药物的价格降下来，并将材料发表在权威杂志《血液》上。然而到目前为止，在我国收效甚微。

　　每年新出现5000到7000名慢粒病例，这些病人都将面临每年近28万的药费负担。因为药价实在太贵，一些患者只能通过其他途径买药，比如黑市、印度代购。陆勇之所以从印度购进仿制格列卫药品，正是因其价格低廉，我国每个月2.35万多的格列卫，印度的仿制药“团购价”竟才200元。这个隐秘的“地下代购”通道将中国吃不起救命抗癌药的患者与异国他乡的“印度格列卫”制药厂家联系了起来。

　　仿制药药效上是否可以替代专利药?

　　“理论上是可以的，仿制药的药理学前期研究应该等效，而生物利用度、生物等效性等生物学数据也要与原研药等效，国家才可能批准上市。”北京医院药学部副主任胡欣解释。韩国白血病协会曾拿着印度和瑞士两种“格列卫”做对比检测，结果显示药性相似度99.9%。

　　不过，非法进口的药品存在很多不可控性，患者风险很大。比如，如果有人在中国伪造印度仿制药，包装也完全相同，安全就很难保证，胡欣表示。

　　江倩教授介绍，目前我国慢粒白血病人的发病率约为0.36～0.5/10万，也就是说，每年会新产生5000到7000名慢粒病例，这些病人都将面临每年近28万的药费负担，他们迫切地需要获得外界的帮助。

　　“有钱谁不想吃原研药，那些通过其他途径买药的人，不仅存在购到假冒药的风险，而且随时面临违法处理，真是被逼得万不得已。”一位医生说。

　　从申报审批到患者用上一般需要5年。所有等待的时间，都意味着药企不断付出的成本投入。一位药品研发业内人士介绍，一种原创性的新药，一般要经过对成千上万种化合物层层筛选、合成工艺研究、严格而漫长的四期临床试验，经过本国药品管理部门审批，才得以获准上市，一般需要10到15年左右的研发时间和数十亿美元，目前只有大型跨国药企才有能力研制。

　　以格列卫研发历史为例，从1960年宾夕法尼亚大学教授彼得·诺维尔和FoxChase癌症中心的大卫·亨格福德首次在美国费城发现一种有部分缺失的22号染色体开始，直到2001年5月10日和2002年2月美国FDA签发慢性髓性白血病(CML)和胃肠间质瘤(GIST)适应症上市批准，期间跨越40多年。

　　因此，这些高昂的研发成本，包括药物临床研究中的成本费用，以及期间失败的候选药物成本支出，都必然在药品上市后均摊到药品价格上。

（实习编辑：王欢）