FDA 批准通过了首例生物仿制抗癌药物——药物价格开始走向实惠

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　　生物药品通常比其他药物更复杂，生产规模也更大，因为它们是利用生物体的细胞在培养皿中获得的产物。通常，原创型制药公司拥有这些细胞工厂的专利，所以仿制品公司只能选择略有不同的细胞来生产药品。而这些产出的药品成分非常类似，但不是一模一样，这就是“生物仿制药品”的来源。到目前为止，生物制药并没有面临来自仿制药品的威胁，因为社会上仍然没有有效的方式去监管这些仿制品。FDA在接受报道时表示：生物仿制药品在临床上的安全性和有效性与其他药品并无不同。但是，由于药品之间不能一模一样，PDA允许药品中不参与治疗的化学成分有细微的差别。

　　一月份的时候，Novartis为Zarxio找到了支持的声音，FDP的专家团批准了公司生产该药品。原型药物Neupogen的发明者Amgen也在支持发展生物仿制药物。ExpressScripts预测仿制药物在未来十年可以为癌症患者节省下57亿美元的治疗费用。

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　　华尔街日报还列出了其他正在研发中或者正在等待FDA审批的生物仿制药品名单，其中至少有11种是后者：如果所有的都能审批通过，那么患者在未来十年可能节省下2500亿美元的花费。

　　在欧洲地区，生物仿制药品从2006年开始就向市场开放。在“年度最佳创意”的列表中，大众科学表示：2015会成为生物仿制药品打入美国市场的关键一年，我们很高兴能够跟进报道。

（实习编辑：王欢）