肺癌个性化治疗药物Xalkori在英国推出

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　　Xalkori是辉瑞公司研发出的新型晚期肺癌药物，主要是用于既往治疗过的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。该药物在2011年8月份获得FDA批准在美国上市，并于2012年10月获得了欧盟委员会有条件上市许可（conditionalmarketingapproval），辉瑞（Pfizer）在12月宣布，抗肿瘤新药Xalkori在英国推出。

　　辉瑞医疗总监Montgomery认为，Crizotinib在英国的推出，将是英国的这一类肿瘤患者的一个重要里程碑。他说：“Crizotinib是一种新的个性化治疗药物，为这类肺癌患者更好的预后提供了希望，该药的上市，证明了辉瑞促进了解疾病内在基因驱动力的承诺，以帮助更好地鉴定出最有可能受益于我们治疗药物的患者群体。”

　　Xalkori能上市的许可条件，是因为Xalkor应用在临床I期和临床II期试验中客观反应率数据（定义为完全缓解+部分缓解），分别为61%和50%。辉瑞还计划向EMA提交一项验证性III期临床试验结果，并希望在不久后将Xalkori的有条件许可转变为完全许可。

　　ALK被证明是强力致癌驱动基因，ALK蛋白控制数是癌细胞生长与存活至关重要的细胞途径的信号，根据初步的流行病学调查，约3~5%NSCLC肿瘤为ALK-阳性。然而，ALK基因的检测只能通过患者肿瘤组织样本来确认。现在已有一些相关检测试剂盒上市，辉瑞也正在与罗氏旗下VentanaMedicalSystems及CellSignallingTechnology公司开发自己的Xalkori伴侣诊断试剂盒。

　　Xalkori（crizotinib）是一种口服激酶抑制剂个性化药物，仅适用于治疗部分有特定基因突变或转移性的晚期非小细胞肺癌患者，该药与一种伴侣诊断试剂盒联用，该试剂盒能够确定出哪些患者能够从该药的治疗中获益。根据汤姆森路透制药的预期，截止2017年，Xalkori的年销售额将达到15亿美元。

（实习编辑：王欢）