美罗凯是由美国克利夫兰癌症研究中心(ClevelandCancerResearchCenterofU.S.A.)研发的多靶点抗肿瘤产品,目前美罗凯百万援助计划正在大中华区开展,对多个癌症病种进行慈善援助,经患者反馈,相比传统的单靶点抑制剂,美罗凯对非小细胞肺癌、肝癌、乳腺癌、前列腺癌等癌种均有较好的抑制效果。
现阶段美罗凯产品仅作为功能食品与患者见面。按照国际惯例,一个一类新药的研发到报批上市要10-15年的时间,与HUYA生物科学国际有限公司的合作,将为美罗凯产品提供极佳的国际肿瘤临床试验的机会,如试验进展顺利,美罗凯作为一类抗肿瘤靶向药物上市也将成为可能。
据了解,HUYA生物科学国际有限公司致力于发现最有前途的临床前及临床阶段的候选药物,获得开发许可权,为进入国际化发展进程和全球生物制药市场架设桥梁。此次获得美罗凯开发许可权之后,美罗凯也将开始在美国部分医院进行肿瘤临床试验。
此前,HUYA公司与国内医药公司有过类似的合作,如深圳微芯生物科技有限责任公司的抗肿瘤化合药物西达本胺,在HUYA公司的协助下,在中国展开I期临床试验,并获美国FDA核准成功完成美国I期临床试验研究,现已申报新药证书和上市申请。美罗凯多靶点抗肿瘤产品或将与西达本胺一样,完成临床试验研究之后,正式获批上市,与癌症患者见面。
美罗凯多靶点抗肿瘤产品采用多肿瘤信号作用于细胞核内的不同靶点,同时把EGFR\NFkB\STAT3等几种导致肿瘤的信号关闭,扼断肿瘤激活基因,从根部阻断肿瘤细胞传导信号,让原有的癌细胞自然凋亡,并预防癌细胞的复发和转移,尤其适用于对单靶点抑制剂产生了耐药性的癌症患者。
美罗凯百万援助计划大中华区执行方——上海中科医学高科技开发有限公司的负责人表示,随着申请美罗凯百万援助计划的患者越来越多,美罗凯多靶点抗肿瘤产品对多个癌种,尤其是肺癌的疗效非常明显。然而受多方因素限制,美罗凯所能援助的癌症患者数量始终有限,若今后与HUYA合作顺利,完成临床试验并顺利上市,对于众多癌症患者都将是一个大好消息。
(实习编辑:许晓静)