从“仿”到“创”：肿瘤新药研发中国交卷

　这项结果中，美国和日本研发的新药多为肿瘤临床治疗药物，而中国在肿瘤治疗药物方面只有一种创新药，盐酸埃克替尼获批。与会专家认为，盐酸埃克替尼是中国从“仿”到“创”的历史性转折。

　　在新药注册申报的临床试验中，无论国际多中心临床试验申报还是国内临床研究申请，占比最大的为肿瘤治疗领域药物。２０１１－２０１２年占比为３０％－４０％，２０１３年超过４０％。

　　但这些药物多集中在非细胞毒类靶向制剂方面，对于小分子靶向药物几乎都是对已上市产品，或是在已研发的产品基础上进行结构改造，几乎未有全新机制或全新结构的小分子靶向药物产品出现。

　　中国工程院院士程书均表示，同一种肿瘤中，原发和转移机理不一样，所以在很长一段时间我们并没有找到攻破路径，但近期美国的研究发现，肿瘤循环细胞留下的ＤＮＡ可以找到攻克靶点，“这一关键点的发现将对肿瘤药物的研发带来历史性变革。” 程书均说。

　　中国工程院院士桑国卫表示，总结过去十年来中国在分子靶向抗肿瘤药物研发的失败原因在于：肿瘤高度异质性认识不足；敏感人群选择意识不强；耐药产生机制研究不透；联合用药策略存在局限；非经典毒副作用关注不够。

　　程书均认为，中国人在肿瘤药物的研发上不能总是尾随其后，要想争夺国际药物研发话语权，就应该抓住疾病转型的契机，目前在肿瘤治疗上我们的目标不是杀掉肿瘤和延长生存期，而是要真正赋予癌症为慢性病的意义，让所有肿瘤患者带癌生存。

　　全国人大常委会副委员长陈竺表示，盐酸埃克替尼是中国民生的“两弹一星”。这是中国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗肿瘤药物，打破了国外企业垄断肿瘤靶向药物市场的神话，被称为“中国患者用得起的靶向药物”。

（实习编辑：庄智伟）