用药安全日益受到重视,尤其是对于新生儿、婴幼儿、儿童、妊娠期和哺乳期妇女、老年人等特殊人群,因其生理、生化和病理等机制与普通人群存在较大差异,有着不同的药代动力学和药效学特征,用药安全形势更严峻。那么,特殊人群服用吉三代注意事项有哪些呢?
吉三代的主要成份为复方制剂,其组份为:每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦。本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至棕黄色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”,另一面凹刻有“7916”。本品用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。
吉三代的药理作用是本品为索磷布韦与维帕他韦组成的复方制剂。索磷布韦是丙肝非结构蛋白5B依赖性RNA聚合酶抑制剂,是一种核苷酸药物前体,代谢产物GS-461203(尿苷类似物三磷酸盐)可被NS5B聚合酶嵌入HCVRNA而终止复制。GS-461203既不是人类DNA和RNA聚合酶抑制剂,也不是线粒体RNA聚合酶的抑制剂。
特殊人群服用吉三代注意事项主要有:
1.怀孕者:吉三代与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,也不适用于怀孕者的配偶使用。请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。吉三代在怀孕者中使用的数据不足,无法确定是否会导致怀孕期的风险。
2.哺乳者:数据不足,无法确定吉三代是否在乳汁中存在,也无法确定是否会对婴幼儿造成影响。
3.儿童:无安全及药物效果信息,不建议使用。
4.老年人:受试患者中,未发现老年人与年轻人在用药安全及药物效果上的差别。
5.肾功能损伤患者:轻度肾功能损伤患者无需调整剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30mL/min/1.73(2)或终末期肾病需要透析的患者,吉三代的安全和药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐剂量。
特殊人群在用药前应该事先咨询医生看是否能够用,还有就是吉三代与其他药物进行联合治疗时也应该先搞清楚药物的相互作用。服用吉三代时,在剂量、用药方法、配伍禁忌等方面要严格把握,一定要遵医嘱。相信大家都能很快治愈丙肝。