丙肝新药速递（一）

2018-05-25 来源：晓肝网标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：据估计，中国有高达1000万丙型病毒性肝炎（简称丙肝）患者，仅2%左右的患者接受了抗病毒治疗。丙肝号称“沉默的杀手”，大多数患者没有明显不适，往往在不知不觉中慢慢走向肝硬化、甚至肝癌才被发现。

丙肝新药速递（一）

近年来，新药“直接抗病毒药物（DAA）”的出现为丙肝治疗带来了革命性突破。不仅疗程短（12-24周），副作用小，可以口服，使用方便，而且有着极高的治愈率（95%以上）。目前还有很多丙肝新药、新方案的临床研究正在火热进行中。因此世界卫生组织（WHO）计划于2030年消除丙肝。

据中国2015年丙肝指南，丙肝患者中1b型占56.8%。传统的干扰素联合利巴韦林治疗方案，周期长（48周），禁忌症和副反应多，导致部分患者无法耐受、依从性差。且即使能完成疗程，治愈率仅40%-70%。

2017年9月20号，中国FDA通过了艾伯维公司的DAA奥比帕利+达塞布韦（3D）治疗基因1b型丙肝患者。该方案包含3种直接抗病毒药物，即NS5A抑制剂、NS3/4A蛋白酶抑制剂和NS5B聚合酶非核苷类似物抑制剂，可针对丙肝病毒生命周期的3个主要靶点，抑制丙肝病毒的复制。

相比其他治疗方案，该方案的优势如下：一、疗程短。对于无肝硬化或伴代偿期肝硬化的丙肝患者，疗程只要12周；二、疗效突出。两项III期临床试验数据显示入组患者持续病毒学应答率（SVR12）为99.5%-100%；三、该治疗方案不受NS5A基线耐药影响，使用前无需进行基线耐药检测；四、该方案药物均在肝脏代谢，基本不经过肾脏代谢，故对肾功能影响小；五、该方案安全性高，两项III期临床共计754名丙肝患者治疗过程中无人因为不良反应停药。

该方案已先后得到包括欧洲肝病研究学会（EASL）、美国肝病研究学会（AASLD）及美国感染病学会（IDSA）等机构发布的多个丙肝治疗指南推荐，且已在全球80多个国家和地区获批用于临床治疗基因1型慢性丙肝患者。从已有的全球数据来看，DAA真实世界疗效数据和临床研究数据基本相符，持续病毒学应答率都很高。

临床医师在选择该治疗方案时需定期监测肝功能和病毒RNA等相应指标，合并乙肝感染患者需监测乙肝DNA变化，防止乙肝病毒激活。同时需密切观察药物相互作用，保证患者依从性，力争达到理想疗效。