丙型肝炎优化治疗，8周方案实现短疗程突破

高持续病毒学应答（SVR）率、短疗程和高安全性是当前丙型肝炎领域正在追求的治疗目标，也是丙型肝炎的优化方向。我国最近批准了8周疗程的全口服直接抗病毒药物（DAA）方案，这将给哪些患者带来更多获益？

2016年，吉利德一路高歌猛进，研发出全球首个全基因型的丙肝口服DAA药物吉三代，治愈率飙升至99%，治愈周期依然是12周。这款丙肝神药同样也被授权给了美国mylan制药公司，印度版的吉三代已经治愈了约万名中国丙肝患者。

虽然吉利德研发出的丙肝新药治愈率一路在升，但是治疗周期一直维持12周，并未取得突破。

曾将最快的治疗时常为12个周，这个新药的面世，让整个过程仅仅只需8周！

这款令人振奋的丙肝新药名为Maviret（glecaprevir/pibrentasvir，G/P），可用于治疗1~6基因型的丙肝病毒感染。它的振奋点在于其12周的治愈记录，仅需8周就可以治愈，并且治愈率可高达百分之97.5，这个丙肝新药已被欧盟委员会批准上市。

2017年9月，中国药监局批准了维建乐?和易奇瑞?治疗慢性丙型肝炎，其适应证为基因1型和4型，包括代偿期肝硬化患者。其中，HCV基因1b型患者，无论是无肝硬化慢性丙型肝炎还是代偿期肝硬化，均无需联合利巴韦林，直接选择全口服的3D12周方案。

2018年初，因为3D8周方案在部分人群中取得了非常好的疗效，而获CFDA批准。自此，HCV基因1b型无肝纤维化、或轻到中度肝纤维化（肝纤维化分期F0～F2）、初治患者可以考虑选择更短疗程的8周治疗方案（表1）。需要强调的是，如果患者经济条件允许，也不一定都选8周，12周或许更为踏实。

所有抗丙型肝炎的治疗我们都要考虑药物相互作用（DDI），因为现在我国的丙型肝炎患者的年龄普遍较大，合并用药较多。

在使用DAA治疗慢性丙型肝炎患者的临床实践中，DDI的管理必不可少，但也并不可怕。只需在治疗前制定DDI管理方案，治疗中进行监测，就能很好地规避风险。2017年，英国学者发表的一项管理DAA相关DDI的真实世界研究显示：使用奥比帕利+达塞布韦钠的患者中近80%的患者仅通过临床监测即可避免DDI风险，同时进行DDI监测或者干预的患者也获得了高SVR率，与注册研究中没有DDI风险的患者相当[1]。

无论何种情况，我们都要密切监测、随访，监测可能的药物不良相互作用。如果患者确实不能减量，也不能停药，那只能换用其他DAA方案。

北京大学人民医院肝病研究所所长魏来教授对此同样表示：“目前，中国已上市的丙肝直接抗病毒（DAAs）方案治疗周期普遍在12周以上。奥比帕利片（维建乐?）联合达塞布韦钠片（易奇瑞?）治疗方案对于基因1b型、初治、无肝硬化（F0-F2）丙肝患者的8周疗程是迄今为止最短的，对于这部分患者可减少药物暴露量，降低医疗成本，有助于提高依从性。”

小编有话说：8周/疗程确实是丙肝药品的新突破，但由于仿制药还未上市，新药品价格偏高，患者在经济条件允许的情况下确实可以考虑缩短时间，如果条件有限也可以选择性价比更高的印度版仿制药物。