吉三代药品说明书（中文翻译版）

为了大家能够在服用吉三代时，能够对吉三代药物有一定的了解，360健康强大的医学翻译团队为大家整理翻译了一份中文版的吉三代（伊柯鲁沙）药品说明书。

PS：本文翻译整理的说明书为吉利德原研药版吉三代，由于Hetero药厂得到原研药公司吉利德授权，仿制版吉三代在药效、安全等方面和原研药高度一致，因此大家可以参考原研药的药品说明书（此说明书仅为部分，不能作为用药依据，具体用药谨遵医嘱。）

商品名：Epclusa伊柯鲁沙

化学名：sofosbuvir+velpatasvir索非布韦+维帕他韦

适应症：吉三代适合于慢性丙肝患者（1-6型均适用）对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者：单用伊柯鲁沙对于失代偿期肝硬化患者：伊柯鲁沙+利巴韦林

用法用量：每天一粒（每粒药物含400mg索非布韦，100mg维帕他韦），口服

对于严重肾功能损伤及终末期肾病患者无推荐剂量

禁忌症

注意：与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用伊柯鲁沙可能会有严重的心动过缓，尤其是在同时服用β受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用伊柯鲁沙，如必须使用，需要心电监护

副作用：常见副作用为头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐

药物相互作用：利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低伊柯鲁沙血药浓度，不建议同时使用。

常见药物相互作用整理

特殊人群用药注意事项

1.怀孕者：

伊柯鲁沙与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌，也不适用于怀孕者的配偶使用。请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。

伊柯鲁沙在怀孕者中使用的数据不足，无法确定是否会导致怀孕期的风险。

2.哺乳者：

数据不足，无法确定伊柯鲁沙是否在乳汁中存在，也无法确定是否会对婴幼儿造成影响。

3.儿童：

无安全及药物效果信息，不建议使用。

4.老年人：

受试患者中，未发现老年人与年轻人在用药安全及药物效果上的差别。

5.肾功能损伤患者：

轻度肾功能损伤患者无需调整剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30mL/min/1.73(2)或终末期肾病需要透析的患者，伊柯鲁沙的安全和药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐剂量。

药品保存

室温保存（30华氏度），请放在儿童够不到的地方。

说明：吉三代是美国吉利德公司生产的用于治疗丙肝的新药，无需分型，治疗丙肝。