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治疗丙肝合并血液病,Zepatier再创佳绩!

2018-01-30 来源:医学界消化肝病频道  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:我们知道,遗传性血液病(IBLD)患者很容易感染HCV(丙型肝炎病毒),而丙肝治疗中的利巴韦林(RBV)又常导致血液疾病加重。这一恶性循环是否能被新近研发的Zepatier中止?

丙肝合并遗传性血液病,雪上加霜?攻克治疗壁垒不再是梦!

丙肝治疗中会出现贫血、骨髓抑制等血液系统不良反应,一般予对症处理即可。可是当丙肝和遗传性血液疾病合并存在时,治疗却会遇到这样的瓶颈:丙肝的治疗不良反应可以加重血液系统疾病,而遗传性血液疾病又可能会限制丙肝的治疗方案选择。

两难问题摆在眼前,是否会有两全其美的解决之道?

1、Zepatier有望打破丙肝合并血液病的治疗“魔咒”

我们知道,遗传性血液病(IBLD)患者很容易感染HCV(丙型肝炎病毒),而丙肝治疗中的利巴韦林(RBV)又常导致血液疾病加重。这一恶性循环是否能被新近研发的Zepatier中止?

Zepatier(EBR/GZR)是一种固定剂量组合产品,是由50mgNS5A抑制剂elbasvir(EBR)和100mgNS3/4A蛋白酶抑制剂grazoprevir(GZR)组成的每日单次口服药。该药在II期和III期临床实验中展现出良好的疗效和耐受性,已被FDA批准用于治疗基因型1、4型丙肝。相关研究结果显示,无利巴韦林、单纯使用Zepatier治疗丙型肝炎的12周持续病毒学应答率(SVR12)高达96.9%。

那么,Zepatier在丙肝合并遗传性血液病中治疗效果如何呢?

2、疗效佳+不良反应少+血液系统影响小,Zepatier强势来袭!

随机对照III期临床试验C-EDGEIBLD首次对Zepatier治疗丙肝合并遗传性血液病进行研究,旨在评估Zepatier在治疗合并遗传性血液疾病的丙肝患者时的安全性和有效性。

C-EDGEIBLD临床试验共纳入包括美国、欧洲、澳大利亚、加拿大等国家在内的31个试点的159例丙肝合并遗传性血液疾病患者(包括镰状细胞性贫血、地中海贫血、血友病A/B或冯维勒布兰德氏病),具体实施方案如下:

结果发现Zepatier在治疗丙肝合并遗传性血液疾病时具有非常好的效果:

■疗效佳:在立即治疗组,SVR12高达93.5%。说明Zepatier治疗可获得非常好的治疗效果。

■不影响疗效:接受Zepatier和安慰剂的患者血红蛋白水平和国际标准化比值相似,说明Zepatier不会影响患者的治疗效果。

■不良反应少:Zepatier常见不良反应有头痛、易疲劳、恶心、乏力等。但对比使用Zepatier和安慰剂的患者,发现相应的严重不良反应事件发生率分别为2.8%和11.5%。说明Zepatier并未增加不良反应。

■特殊情况,相应处理:对于治疗困难的患者,如HCVGT1a感染和基线NS5A耐药相关突变者,可通过Zepatier与RBV联合治疗16周方案解决问题。

由此可见,Zepatier在治疗丙肝合并遗传性血液病时不失为“两全其美”,既能解决HCV感染的问题,使用12周SVR可达到93.5%;同时又能减少对血液系统的影响,使药物具备良好的适用性,因此解决了两种疾病临床治疗时相互影响的难题,具有十分广阔的应用前景。

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