索磷布韦（索华迪）功效如何，有哪些影响力？

　　丙肝，喻为“沉默的杀手”。仅2015年，病毒性肝炎就导致了134万人死亡，至少7100万人是慢性丙肝患者。在第一代口服抗病毒药索非布韦（国内申报名称为：索磷布韦片）上市之前，丙肝患者只能选用干扰素+利巴韦林的疗法进行治疗，这一疗法副作用大，但许多患者并无他法，只能默默忍受。

　　索非布韦的上市，彻底改变了丙肝治疗的局面，将以往极长的治疗时间缩短到数周，并且以较低的副作用达到治愈丙肝的效果。

　　索磷布韦（索华迪）的功效

　　根据“非结构蛋白”的英文(NonStructuralProtein)缩写及其在“丙肝病毒多聚蛋白”中的排列顺序，丙肝病毒的“聚合酶”也被缩写成“NS5B”。NS5B在病毒复制中主要发挥RNA依赖的RNA聚合酶功能。丙肝病毒是一种单股正链RNA病毒。病毒在肝细胞复制时，先要以母体病毒的正链RNA为模板，在NS5B聚合酶作用下，复制出互补的负链病毒RNA，然后再以负链RNA为模板复制出大量子代病毒RNA。在这一过程中，NS5B聚合酶是其中所必需的关键酶，而且人类细胞中没有近似功能的酶，没有NS5B聚合酶的参与丙肝病毒则无法复制。索磷布韦就是一种核苷类NS5B聚合酶抑制剂。

　　索磷布韦吸收后在肝脏内先代谢成三磷酸尿嘧啶类似物(尿苷三磷酸类似物)，三磷酸尿嘧啶类似物可以掺入到HCVRNA链中，“假扮”成病毒复制时需要的核苷三磷酸，“掺合”到新生病毒RNA链中，与丙肝病毒复制所需的NS5B聚合酶发生竞争性结合，用假“核苷”代替了病毒复制所需的真“核苷”，形成错误的病毒RNA模板，导致病毒RNA链的延长提前中止，丙肝病毒复制也因此被终止

　　索磷布韦（索华迪）的影响力

　　9月25日，上海—吉利德科学公司宣布，其慢性丙肝治疗药物——每日口服一粒治疗丙型肝炎病毒的核苷类NS5B聚合酶抑制剂索华迪（索磷布韦400mg）已获国家食品药品监督管理局（CFDA）批准，用于与其他药物联合，治疗成人及12-18岁青少年的全基因型（1-6型）丙型肝炎病毒感染。索华迪也成为吉利德科学首个在华正式获批的丙肝治疗药物。

　　据悉，2017年初亚太肝病学年会（APASL）上发布的在中国进行的三期临床研究数据为索华迪的获批提供了有力支持，对于感染丙型肝炎病毒基因1型、2型、3型、6型的中国丙肝患者，索华迪的12周持续应答率（治疗结束12周后丙型肝炎病毒RNA不可测的患者在所有受试患者中的比例）达92%-100%。

　　在中国，约有一千万人感染丙型肝炎病毒，其中一半以上的患者都是丙肝病毒基因1型感染。患者亟需有效且耐受性良好的治疗方案来帮助减轻沉重的疾病负担，三期临床试验的主要研究者、中华医学会肝病学分会前主任委员魏来教授表示，“在此研究中，无论患者之前的治疗情况、基线耐药突变存在与否及肝硬化程度如何，来迪派韦/索磷布韦对基因1型丙肝患者的治愈率均达到了100%，未见与试验药物有关的严重不良事件。其他不良事件均为轻度。

　　魏来教授还表示，“索磷布韦在中国获批治疗慢性丙型肝炎，为中国丙肝患者提供了更多选择。由于索磷布韦在中国和全球多个临床研究中证明，对多个基因型的丙肝病毒感染有效，因此患者在今后的治疗过程中能拥有更多的治愈机会。”

　　“索华迪的获批极具改变中国丙肝治疗方式的潜力，”吉利德科学总裁及首席执行官JohnF.Milligan博士表示，“药物只是疾病解决方案的一部分，我们已在全球其它国家看到，影响疾病诊疗的挑战还有很多。吉利德科学承诺将与政府及其他机构合作，助力减轻中国在丙肝领域的沉重疾病负担。”

　　目前中国接受治疗的丙型肝炎病毒患者不到1%，且使用的是以干扰素为主的治疗方案。与使用直接抗病毒药物的新型治疗方案相比，该治疗方案疗效较差、疗程较长且安全性较低。索非布韦的上市，开启中国丙肝DAA治疗时代。