达卡他韦说明书是什么？

　　达卡他韦说明书是什么？丙肝患者们都了解达卡他韦是治疗丙肝的药物，那达卡他韦是什么？达卡他韦有什么注意事项呢？下面斯特海外医疗直通车将会为您解答疑惑。

　　达卡他韦说明书是什么？

　　达卡他韦-适应证和用途

　　DAKLINZA达卡他韦是一种丙型肝炎病毒(HCV)NS5A抑制剂适用为与索非布韦[sofosbuvir]使用为慢性HCV基因型3感染的治疗。

　　剂量

　　⑴60mg口服每天1次有或无食物与索非布韦联用。

　　⑵推荐治疗时间：12周。

　　⑶剂量修饰与强CYP3A抑制剂减低剂量至30mg每天1次和与中度CYP3A诱导剂增加剂量至90mg每天1次。

　　达卡他韦-禁忌证

　　CYP3A的强诱导剂，包括苯妥英钠[phenytoin]，卡马西平[carbamazepine]，利福平[rifampin]，和圣约翰草[St.John’swort.]。

　　警告和注意事项

　　达卡他韦-心动过缓

　　布韦和胺碘酮共同给药：在服用胺碘酮与索非布韦联用与另一个HCV直接作用药物患者可能发生严重症状性心动过缓，包括DAKLINZA达卡他韦(daclatasvir)，尤其是还接受β受体阻滞剂或那些具有潜在心脏合并症和/或晚期肝病患者。建议胺碘酮与DAKLINZA与索非布韦联用不要共同给药。建议在无另外治疗选择患者中监视心脏(5.2，6.2，7.3)。

　　达卡他韦-不良反应

　　DAKLINZA与索非布韦联用观察到最常见不良反应(≥10%)是头痛和疲乏。(6.1)报告怀疑不良反应，药物相互作用药物相互作用：DAKLINZA的共同给药可能改变其他药物的浓度和其他药物可能改变daclatasvir的浓度。对禁忌药物和其他潜在药物-药物相互作用使用前咨询完整处方资料。(2.2，4，5.1，7，12.3)

　　达卡他韦-完整处方资料

　　适应证和用途

　　DAKLINZA是适用为与索非布韦使用为有慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型3感染患者的治疗[见剂量和给药方法(2)和临床研究(14)]。

　　使用的限制：

　　●在HCV基因型3-感染有硬化患者接受DAKLINZA与索非布韦联用共12周，持续病毒学反应(SVR)率减低。[见临床研究(14)].剂量和给药方法

　　2.1推荐剂量

　　DAKLINZA的推荐剂量是60mg，口服，每天1次与索非布韦联用共12周。DAKLINZA可有或无食物服用。尚未确定对有硬化患者DAKLINZA达卡他韦和索非布韦的最佳时间[见临床研究(14)]。对索非布韦特异性推荐剂量，参考相关处方资料。

　　klinza达卡他韦是第一个药物已显示安全性和疗效治疗基因型3HCV感染无需共同给予干扰素[interferon]或利巴韦林[ribavirin]，斯特海外医疗直通车专家说“今天的批准对有基因型3HCV患者提供一个新选择，包括那些不能耐受利巴韦林患者。