吉列德索磷布韦一疗程不足六万元

　　翘首以盼，索磷布韦终上市

　　11月25日，从吉利德新闻发布会上获悉，全球第一个治愈丙肝的口服直接抗病毒药物索磷布韦正式在中国上市。索磷布韦，正是国内1000万丙肝患者苦苦等待在国外已经上市的明星药品索非布韦，在中国上市后的名字。

　　1000万丙肝患者等来曙光

　　根据世界卫生组织数据，全球约有7100万丙肝患者，中国数量位居首位。《2015年丙型肝炎防治指南》显示我国丙肝感染者约有1000万例。

　　健康时报曾刊登《1000万丙肝患者的等待》，国内患者买不到吉利德等厂家的丙肝特效药物，只能通过可能有风险的渠道代购，病友一直在等待丙肝新药进入中国。

　　如今，等待终于有了回音！吉利德全球副总裁、中国区总经理罗永庆透露，今年9月索磷布韦获得国家食药监总局批准，用于与其它药物联合，治疗成人泛基因型及12岁到18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎。目前，第一批药物已从爱尔兰发往上海。11月27日开始接受医院订货。

　　“我们很高兴地看到，国内有了安全高效实现治愈的丙肝药物”，中国科学院院士、中国人民解放军肝病生物治疗研究中心主任王福生说，以索磷布韦为代表的小分子丙肝治疗药物进入中国，结束了中国丙肝患者少药可用的无奈。

　　索磷布韦是一种什么药？

　　索磷布韦是第1个抗丙肝病毒的核苷类聚合酶抑制剂，2013年首先在美国上市，2017年9月在我国获批用于治疗丙肝病毒感染。索磷布韦的英文名称为“Sofosbuvir”，在欧美国家上市的商品名为“Sovaldi”，在我国上市的商品名为索华迪。

　　2013年，吉利德研发的索磷布韦由FDA批准，迅速成为全球丙肝治疗的“霸主”。终结丙肝无法治愈历史，且简化治疗方式，每日仅需口服一次，治疗周期仅12周，治疗前无需基线耐药检测。同时覆盖全基因型，不良反应少，药物相互作用小，不影响患有慢性病、艾滋病等的患者服用其他药物。

　　索磷布韦可以治疗哪种基因型的丙型肝炎？

　　索磷布韦对所有基因型的丙肝病毒都有抑制作用，因此被医生称为“泛基因型”抗丙肝病毒药。它可以与利巴韦林联合，治疗基因2型丙肝病毒感染；还可以与蛋白酶抑制剂西米普韦联合，治疗基因1型4型丙肝病毒感染；索磷布韦与NS5A抑制剂(达拉他韦、雷迪帕韦或维帕他韦)联合，可以治疗所有基因型的丙肝病毒感染。

　　索磷布韦一疗程不足六万元

　　据悉，索磷布韦在中国内地市场的定价比香港市场便宜，而较台湾市场贵，两个地区市场定价之所以有较大差距，最重要的区别在于台湾将索磷布韦纳入了全民健保计划100%报销，而香港则完全由市场定价。

　　11月27日，吉利德公布丙肝药索华迪（索磷布韦）在华售价，最终定价为19660元/瓶，销售规格为28片/瓶的索磷布韦片。按照每三个月为一个疗程来计算，则一个疗程的价格为58980元。而在美国，最初上市的28片/瓶装索非布韦片的批发商采购成本（WAC）费用为2.8万美元，即一个疗程总费用达8.4万美元。在美国上市数年之后，通过商保谈判，以及后续二代三代产品的上市，目前该药物的产品价格已经较最初上市有了较大的折扣。

　　索磷布韦药品价值，从个人到社会

　　以索磷布韦为代表的直接抗病毒药物的上市将把我国丙肝治愈率提升到95%～100%，大大减少患者疾病进展至肝硬化、肝癌的可能，从而有效阻断传染源，节省大量严重疾病的治疗及住院费用，并且有利于大大减轻家庭及社会经济负担。

　　同时，口服抗病毒药物将治疗方式从注射简化到每日仅需1次口服，治疗周期从24到72周缩短至12周左右，副作用和耐药性低，将更方便患者坚持治疗，也会减少因治疗误工带来的经济损失和生活干扰。

　　另外，考虑到丙肝是一种传染性疾病，每多一个患者实现治愈，就减少一个可能的传染源，对整个社会公共卫生和医保支持来说，无疑是高回报的有效投入。

　　中国丙肝疾病首选直接抗病毒药

　　与乙肝一样，丙肝是我国一种常见的传染性疾病。但与乙肝不同的是，丙肝经过正规的治疗，是可以治愈的！世界卫生组织提出“2030年全球丙肝战略目标”，要在2030年，消除丙肝感染带来的健康威胁。

　　而在治疗上，世界卫生组织建议，使用直接抗病毒药物治疗所有丙肝患者，抗病毒药物可使95%以上的丙肝患者得到治愈，从而降低肝癌和肝硬化的死亡危险。

　　索磷布韦以及其联合治疗，都属于世界卫生组织指南中推荐的首选方案。

　　我国最新发布的《2015年丙型肝炎防治指南》也详细解答直接抗病毒药物规范使用问题，并且明确加入“直接抗病毒药物治疗初治及经治患者”部分。

　　“所谓治愈，就是把病人体内的丙型肝炎清除，就意味着病人能够治愈，减少肝硬化和肝癌的进展，这是治疗的主要目标之一”。王福生告诉健康时报记者。

　　中华医学会肝病学分会前任主委、北京大学肝病研究所所长魏来牵头完成了索磷布韦在中国的临床研究。在魏来看来，这种直接抗病毒药物比老式疗法更有效、更安全且耐受性更好。用直接抗病毒药物治疗可以治愈大多数丙型肝炎病毒感染者，而且治疗时间较短。