2017年即将过去,回首医药行业,最令人瞩目的是,美国吉利德科学公司研发的丙肝药品索磷布韦在华上市,对于中国丙肝市场以及丙肝患者来说大好利是。
吉利德科学公司简介
吉利德科学公司(GileadSciences,Inc.)位于美国加利福尼亚州。是一家独立的生化公司,致力于为患者提供更快更好更安全的治疗方案。该公司所开发和销售的药物广泛应用在治疗病菌传染方面的疾病,包括病毒传染、真菌感染和细菌传染,此次丙肝药品索磷布韦是应用与丙型病毒性肝炎,即丙肝疾病。公司还特别关注癌症的治疗。公司拥有liposomal药物专门对付技术,该技术的利用使药物对患者更加安全、简单和有效。
吉利德被外界称为“制药界的苹果公司”。2016年财报显示,吉利德全年总收入303.9亿美元,在2017年全球处方药销售10强企业中位列第7位。从成立到跻身全球10强,它只用了28年。这是一家唯一一个刚刚在中国建立分公司的全球10强药企。而中国市场对于它的关注与期待早已蓄积多时。
从1987年成立到如今,吉利德至少上市了20个产品;从1992年在纽交所挂牌,吉利德市值最高点超过1500亿美元,股价涨幅高达100倍,而所有的这一切都发生在过去30年。
“天下再无丙肝”是吉利德中国亮出的口号
吉利德中国分公司虽然成立时间只有8个多月,包括已上市的索磷布韦,根据计划,吉利德期待在今后两年左右时间内,在中国上市6款新药,其中丙肝治疗领域2个,乙肝治疗领域1个,另外2个属于艾滋病治疗领域。
在11月25日,首个覆盖慢性丙型肝炎(慢丙肝)1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒药物索华迪(通用名:索磷布韦)在华上市,用于与其它药物联合,治疗成人泛基因型及12岁到18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎。索磷布韦的正式上市为中国的慢丙肝患者提供了更简便的治愈选择,也是吉利德科学进入中国后的第一次公开亮相。
中国丙肝形势不容乐观
丙肝是由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的肝病,是全球共同面临的严峻挑战,主要通过血液传播。目前全球预计有7100万人受到慢性丙肝感染,每年约有39.9万人死于丙型肝炎。我国约有1000万丙肝病毒感染者,是全球感染丙肝人数最多的国家之一。
由于丙型肝炎病毒极具隐匿性,潜伏期长达数十年,因此患者的漏诊率极高,很多患者直至发展为肝硬化甚至肝癌才被发现。而当前我国常用的慢丙肝标准治疗方案为长效干扰素(Peg-IFN-α)联合利巴韦林(即PR方案),有效率较低,同时存在着不良反应和药物相互作用较大、患者耐受性差、治疗周期长(24-72周),患者难以坚持等问题,导致目前我国丙肝患者的治疗率很低。
中国首个覆盖慢丙肝泛基因型的DAA药物—索磷布韦
丙型肝炎病毒复制过程中的关键物质是一种叫做NS5BRNA聚合酶,没有NS5BRNA聚合酶的参与,丙肝病毒无法实现复制。2013年,吉利德科学研发出全球第一个NS5B聚合酶抑制剂——索磷布韦,开创了无干扰素治疗慢丙肝的先河,通过强效抑制病毒复制,实现丙肝的治愈。并且由于其所针对的NS5B位点不易产生耐药突变,因此索磷布韦耐药率更低,小于0.1%。同时,其治疗仅需12-24周,每日一次口服使用,大大方便了患者治疗。
索磷布韦一疗程不足六万元
吉利德公布丙肝药索华迪(索磷布韦)在华最终定价为19660元/瓶,销售规格为28片/瓶的索磷布韦片。按照每三个月为一个疗程来计算,则一个疗程的价格为58980元。
本品适于与其他药品联合使用,治疗成人与12 至< 18岁青少年的慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。
健客价: ¥19660盐酸达拉他韦片:盐酸达拉他韦片与其它药物联合,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染。盐酸达拉他韦片不得作为单药治疗。 阿舒瑞韦软胶囊:阿舒瑞韦软胶囊和盐酸达拉他韦片联合,用于治疗成人基因Ib型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代偿期肝硬化)。
健客价: ¥4800阿舒瑞韦软胶囊和盐酸达拉他韦片联合,用于治疗成人基因Ib型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代偿期肝硬化)。
健客价: ¥520盐酸达拉他韦片与其它药物联合,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染。盐酸达拉他韦片不得作为单药治疗。
健客价: ¥5050该产品用于定性检测全血、血清、血浆中的丙型肝炎病毒抗体(HCV)。
健客价: ¥38