吉利德丙肝神药中国上市，是否能续写神话？

　　11月25日，吉利德科学公司在北京宣布，首个覆盖慢性丙型肝炎（慢丙肝）1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒药物（DAA）索华迪?（通用名：索磷布韦）正式在华上市。

　　索华迪?正式在华上市

　　该药物作为吉利德口病抗病毒药物的第一代产品，用于与其它药物联合，治疗成人泛基因型及12岁到18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎，为患者提供更简便的治愈选择。索华迪?的正式上市，也是吉利德科学这一全球领先的生物制药公司进入中国后的第一次公开亮相。中国丙肝（HCV）患者也迎来DAA药物替代干扰素治疗的新时代。

　　2013年，吉利德科学研发出全球第一个NS5B聚合酶抑制剂——索磷布韦，自2013年在美国获批以来，索磷布韦已在79个国家获批上市。吉利德科学全球副总裁及中国区总经理罗永庆表示：“索华迪已帮助全球150万患者获益。未来，公司将继续与政府、医生、医疗卫生组织等携手合作，将更多创新产品带入中国，提升患者可及性。”

　　吉利德科学全球副总裁及中国区总经理罗永庆先生

　　泛/全基因药物优势明显

　　丙型肝炎病毒极具隐匿性，潜伏期长达数十年，因此患者的漏诊率极高，很多患者直至发展为肝硬化甚至肝癌才被发现。

　　而当前我国常用的慢丙肝标准治疗方案为长效干扰素（Peg-IFN-α）联合利巴韦林（即PR方案），有效率较低，同时存在着不良反应和药物相互作用较大、患者耐受性差、治疗周期长（24-72周），患者难以坚持等问题，导致目前我国丙肝患者的治疗率很低。

　　“由于丙肝病毒的高隐匿性、高漏诊率、高慢性化，我国很多患者确诊时已年纪偏大、病程偏晚期，且可能同时患有高血压、糖尿病等其他疾病，或是肝脏功能已受到一定损伤，如失代偿肝硬化等。这些患者在接受慢丙肝治疗时，除需要考虑治愈率外，也要考虑药物的相互作用，及合并用药可能产生的影响，根据实际情况选择耐药基因屏障高、药物相互作用小的药物。”解放军第三〇二医院王福生院士介绍道。

　　索磷布韦三期临床试验的主要研究者、北京大学人民医院、北京大学肝病研究所魏来表示：“我国慢丙肝患者的基因型除了1型外，还包括不少的2、3、6型。临床研究表明，索磷布韦对基因1、2、3、6型HCV均具有抗病毒活性，治愈率高达92%-100%，且药物相互作用小，较少影响患者同时服用的其他药物。”

　　北京大学人民医院、北京大学肝病研究所魏来教授

　　对此，王福生院士进一步指出：“HCV基因组成有一个特点，可以变异,变异以后形成不同基因型。在我们国家总的基因型最多的是基因型1、2，但是，也存在基因型5、6。特别是我们国家北方地区和南方地区基因型也有差别，北方基因以1型尤其基因1B型为主，大于50%以上，南方其他基因型多。全基因药，对所有基因型覆盖，治疗就更方便了。除了单纯性的HCV患者以外，在中国，还有5万例HCV合并感染其他严重病毒感染的患者，用药情况复杂，所以，药物相互作用小更显得尤为重要。”

　　专家还介绍，全基因型药物，还为许多患者提供了一个更短的治疗时间。其治疗仅需12-24周，每日一次口服使用，大大方便了患者治疗。

　　解放军第三0二医院王福生院士

　　吉利德科学中华区医学事务部高级总监ChristopherNg也表示：“正是由于索磷布韦上市时间长，应用于全球150万名患者，其在真是世界中的数据显示出了良好疗效和安全性，而起泛基因型的特点也使其较之其他DAA药物应用应用人群更广。”

　　吉利德科学中国区医学部高级总监ChristopherNg

　　业内人士分析，未来，泛基因型（全基因型）药物研发将成为研发焦点，在研的企业包括艾伯维、吉利德和默克。

　　支付方式探索求共赢

　　业内人士认为，围绕国际丙肝治疗药物市场的战争，将逐渐演变成两个竞争主流方向：价格和疗效。

　　对此，罗永庆表示；“中国已经进入产品为王的时代。一个产品在市场能否成功，包括在中国市场，最终由其产品的临床价值决定。如果我们研发的产品能满足具备临床价值、重视研发和商业人才、关注药物可及性，那么它已经具备了商业上成功最重要的条件或者基因。”

　　据悉，在中国，针对患者的创新支付解决方案，比如通过医疗金融保险项目减轻患者用药负担及现金流压力，提供疗效保障。为特病、慢病患者提供一站式购药及增值服务，包括药事服务、患教服务、慈善赠药、送药到家等方式的探索正在局部范围内展开。

　　罗永庆也表示：“对于药物的可及性我们也在寻求创新的解决方式，结合行业探索各种各样扩大患者支付能力的方法，包括参与商业保险的合作、慈善组织患者援助项目，也包括从审计、谈判等层面寻求合适的途径。我们探索最终目的包括三点，第一，让患者可支付并且实现治疗获益；第二，让政府财政可承受、医药基金可承受；第三，让企业可持续发展，达到共赢的局面。通过多方共付，包括政府、企业、患者本人等，一起合作设计可持续的解决方案。”

　　据悉，以美国为例，肝病HCV用药每天高达1000美元，在中国，丙肝的治疗费用每年也高达7万元人民币。业内人士认为，丙肝转为肝硬化的几率很大，长远来看，患者早期使用DAA药物，远期发展为肝硬化、肝癌的几率就小。相应的公共医疗成本也会降低，整体上节约了了医保支出。因此，应该考虑把DAA药物纳入医保支付范围。

　　中国市场索磷布韦将如何定价？参考之前上市的施贵宝丙肝药物，一疗程价格应该在50000以上，高额的费用给中国患者带来了治疗的经济压力，加之其他渠道吉二代、吉三代带来的底价冲击，可能神药想续写神话还有一定的难度。