“愈速皆达,消除丙肝”——治愈丙型肝炎的中国力量!
摘要:丙型肝炎是全球范围流行的病毒性肝炎,在中国约有1000万丙型肝炎(简称丙肝)患者,但由于药物可及性的问题,直至今年(2017年),我国才陆续有原研直接抗病毒药物(DAA)上市,重新点亮我国丙肝治愈之路。
“愈速皆达,消除丙肝”——治愈丙型肝炎的中国力量!
歌礼1代:达诺瑞韦(第二代蛋白酶抑制剂)
——12周三联治愈方案的理想选择
达诺瑞韦(第二代蛋白酶抑制剂)是国家“十三·五”“重大新药创制”科技专项培育的首枚硕果,即将在中国上市,有望成为中国首个上市的1类DAA新药。达诺瑞韦三联方案治疗慢性丙型肝炎具有以下特点:
①愈速皆达:达诺瑞韦联合长效干扰素和利巴韦林12周治疗初治、非
肝硬化、基因
1型丙型肝炎病毒感染的慢性丙型肝炎患者SVR12可达97%。短疗程、高SVR率,有望治愈更多丙型肝炎患者。
②无惧耐药:以达诺瑞韦为基础的治疗方案不受基线耐药相关变异的影响。
③多重获益:达诺瑞韦联合PR的三联丙型肝炎治疗方案中,达诺瑞韦及长效干扰素可以从直接
抗病毒以及免疫调节两种不同的作用机制入手,以获得逆转
肝纤维化、降低肝硬化及肝癌风险等更多获益。
歌礼2代:拉维达韦(第二代NS5A抑制剂)
——12周全口服方案的理想选择
拉维达韦同达诺瑞韦组成的全口服方案是首个中国原研的DAA全口服方案,目前正在国内进行III期临床研究。从已经完成的临床研究中可以看出,与达拉他韦等第一代NS5A抑制剂相比,拉维达韦具有耐药屏障更高、抗病毒活性更强的特点。II期临床试验显示,拉维达韦联合达诺瑞韦12周全口服方案治疗中国台湾基因1型患者,SVR12高达100%,且不受基线NS5A耐药影响。
歌礼3代:ASC21(新一代核苷类NS5B抑制剂)
——6~8周全口服治愈方案的理想选择
ASC21为歌礼最新铺设的丙型肝炎产品管线,可以与达诺瑞韦及拉维达韦组成全基因型的6~8周丙型肝炎治疗方案,较现有核苷类NS5B抑制剂的抗病毒活性更强,基线NS5B耐药相关变异更加有效,即将开展临床研究。
总结
宁琴教授在会议最后总结时指出:歌礼是唯一一家覆盖丙型肝炎治疗3个不同位点DAA类原研
药物的中国公司;达诺瑞韦三联方案治疗丙型肝炎具有疗程短、疗效高的特点,12周疗程能获得97%的SVR率,实现愈速皆达;达诺瑞韦三联方案无惧基线耐药替换,无需做基线耐药检测;有部分证据支持达诺瑞韦三联方案治疗丙型肝炎能够获得逆转肝纤维化、降低肝硬化及肝癌发生率等更多益处。“希望歌礼继续秉承助力中国早日实现2030年消除病毒性肝炎目标的愿景,帮助更多中国丙型肝炎患者获得治愈,减轻我国乃至全球病毒性肝炎负担!”