慢性丙肝病毒感染的控制,很大程度受阻于患者得不到有效的治疗。近年出现了两大突破,一个是无创肝纤维化诊断,另一个是安全、高治愈率的口服直接抗病毒药物,这些进展为丙肝感染控制清除了两大障碍。理论上讲,目前丙肝治疗可以惠及每位丙肝感染的病人。同时,新型的实时丙肝病毒定量系统被证明其敏感性、特异性接近于既往的基于实时荧光定量PCR的病毒定量检测系统。
2017年柳叶刀杂志发表了一篇关于通过指尖血样可以快速检测HCVRNA的文章。可以说,实时HCVRNA定量检测清除了控制丙肝的最后一个障碍。
背景:实时丙型肝炎病毒HCVRNA定量较丙肝病毒抗体检测有一定优势,后者阳性只能代表既往丙肝病毒暴露史,而实时HCVRNA定量阳性则代表现症感染。在这项研究中,我们用XpertHCV定量系统测定静脉穿刺全血及指尖末梢毛细血管全血样本,并评估此定量方法可行性。
方法:从来自澳大利亚五个中心(3个毒品、酒精戒断中心,一个流浪者政府收容所以及1个名为“拒绝共用注射器、针头项目”)的受试者中采集血浆和末端毛细血管全血样本,采用XpertHCV病毒定量系统进行病毒定量检测,将既往金标准-雅培的实时荧光定量HCV载量测定作为对照,评价Xpert检测法其敏感性及特异性。
结果:210名2016年2月8日至2016年7月26日招募的受试者中,150名受试者接受了3种不同方法,进行了HCVRNA定量。在这150名受试者中,雅培实时荧光HCVRNA定量法检测出45名阳性受试者(30%[95%CI23-38])。用XpertHCV病毒定量法对静脉穿刺血浆进行检测,其敏感性为100.0%(95%CI92.0-100.0),特异性为99.1%(95%CI94.9-100.0)。用XpertHCV病毒定量法对指尖末梢毛细血管全血样本进行检测,其敏感性为95.5%(95%CI84.5-99.4),特异性为98.1%(95%CI93.4-99.8)。试验检测及其应用的标准品并不引起相关的不良事件。
结论:HCV抗体检测只能检测出既往感染和既往病毒暴露,而XpertHCV病毒载量检测法可通过指尖末梢血样本,检测出HCV现症感染。