美国FDA6月28日批准了Gilead用于治疗所有HCV基因型感染的抗丙肝新药Epclusa(索非布韦/velpatasvir,400mg/100mg)。考虑到Epclusa在临床试验中98%的治愈率和一流的安全性表现,这一结果可以说是意料之中(见:Gilead的大杀器来了:首个全基因型丙肝药物Epclusa获FDA批)。
在Epclusa批准后,Gilead的股票上涨4%。为什么会有这个涨幅,了解一下Gilead对该药物的市场计划会或许会给我们答案。
Gilead的丙肝药物布局
虽然Epclusa是第一个被批准用于全部基因1~6型HCV感染的药物,但其实际应用范围可能比我们想象中的要有限的多。在FDA批准Epclusa之前,投资者们一直在猜测Gilead会怎样对Epclusa定价?Epclusa的出现会不会影响Gilead在丙肝市场的现有份额?这些问题在FDA批准后都得到了解答。
众所周知,Gilead是丙肝药物市场的“领头羊”,公司去年的丙肝药物销售额高达190亿美金。其中Sovaldi作为纯口服治疗方案主要用于基因2,3型HCV患者(1,4型需与干扰素注射联用),Harvoni则适用于基因1,4~6型患者。
考虑到美国已确诊的270万丙肝患者中70%为基因1型,Harvoni对于Gilead显然更为重要。在2016年第一季度,Harvoni的销售额占Gilead丙肝药物总销售额的70%。
显然,Gilead必须仔细衡量一下怎么样安放Epclusa的位置才不会让其阻挡了Harvoni的财路。
鉴于此,公司将Epclusa的价格最终定在74,500美元/12周或许是一个非常不错的选择。
Harvoni的价格是94,500美元/12周。同样主攻基因1型HCV感染的ViekiraPak在定价上比Harvoni便宜了10,000美元,而且艾伯维与美国最大的药房福利管理机构快捷药方公司签订了排他性独家协议,并承诺给予更多的折扣。默沙东Zepatier获准用于基因1,4型HCV感染患者,定价54,600美元/12周更具侵略性。由于竞争对手的压力,Harvoni的价格也被迫大幅下降。
Epclusa的定价高于Harvoni,ViekiraPak和Zepatier,说明Gilead并没有选择让Epclusa与现有的基因1型HCV感染药物进行低价竞争。假设Gilead放高姿态,不采取与Harvoni类似的折扣策略,那么支付者无疑会为基因1型HCV感染患者继续选择Harvoni,ViekiraPak或Zepatier。这其实对Gilead有利,因为Harvoni本身就在基因1型HCV感染患者群中占主导,Gilead不用以牺牲Harvoni的代价来为Epclusa抢份额。
这样看来,Gilead主要是利用Epclusa来冲击基因2,3型HCV感染的丙肝市场。这种基因型的丙肝感染非常难以治疗,医生通常会采用多药组合的方式作为标准治疗。最常见的组合为索非布韦+利巴韦林或索非布韦+Daklinza(百时美施贵宝)。
这两种组合疗法虽然有效,但也是昂贵的,每周期治疗费用高达100,000美元。而且副作用比较多,患者治疗依从性较差,从而影响治愈率。由于组合治疗的这些弊端,Epclusa或许很快就会成为基因2,3型HCV感染患者的标准疗法。更重要的是,Gilead甚至不必以降价的方式来抢占市场。
综上所述,AbbVie由于与ExpressScripts签订了“甜蜜协议”,市场份额比较有保障,受Epclusa上市的冲击比较小。默沙东Zepatier本身就以“后来人”和“挑战者”的姿态进入市场,可谓输无可输。百时美施贵宝Daklinza反而可能会成为Epclusa上市的最大受害者。如果事实真如以上预测那样演变,那么丙肝市场将有大约十亿美元的份额需要重新分配。
盐酸达拉他韦片:盐酸达拉他韦片与其它药物联合,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染。盐酸达拉他韦片不得作为单药治疗。 阿舒瑞韦软胶囊:阿舒瑞韦软胶囊和盐酸达拉他韦片联合,用于治疗成人基因Ib型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代偿期肝硬化)。
健客价: ¥4800克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的下列感染,包括:1下呼吸道感染:如支气管炎、肺炎等;2、上呼吸道感染,如咽炎、鼻窦炎等;3、皮肤及软组织感染,如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒。
健客价: ¥4本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎等,详情请见包装内部说明书。
健客价: ¥31.本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。 2.军团菌病。 3.肺炎支原体肺炎。 4.肺炎衣原体肺炎。 5.衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。 6.沙眼衣原体结膜炎。 7.厌氧菌所致的口腔感染。 8
健客价: ¥8补肾填精。用于气阴两虚所致久病体虚,头晕目眩等症。
健客价: ¥16益气养血、补肾。用于肾阳虚衰,气血不足,畏寒肢冷,精神疲乏,腰膝酸软,头晕耳鸣。
健客价: ¥358益气养血、补肾。用于肾阳虚衰,气血不足,畏寒肢冷,精神疲乏,腰膝酸软,头晕耳鸣。
健客价: ¥188扶正固本,滋阴壮阳,解毒散结。用于阴阳两虚所致的神疲乏力,头晕耳鸣,健忘失眠,腰膝酸痛,阳痿早泄,夜尿频多及癌症放疗、化疗的的辅助治疗。
健客价: ¥21清热解毒、活血化瘀、软坚散结。用于由气血瘀滞、热毒内阻而致的中晚期肺癌、胃癌患者。
健客价: ¥60恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的 HIV-1感染。
健客价: ¥1980健脾、益气。用于体倦乏力,食少便溏。
健客价: ¥9.5补脾胃,益肺气。用于脾胃虚弱,食少便溏,气短咳嗽,肢倦乏力。
健客价: ¥11健脾、益气。用于体倦乏力,食少便溏。
健客价: ¥12补脾胃,益肺气。用于脾胃虚弱,食少便溏,气短咳嗽,肢倦乏力。
健客价: ¥6健脾补肾,化瘀解毒。适用于脾肾两虚,血瘀蕴毒型肿瘤患者放、化疗前后,可以改善精神倦怠,乏力懒言,形体消瘦等症状。
健客价: ¥310清热化结,消肿止痛,调和气血,养肝益肾,抑制病毒,增强免疫力。用于急慢性乙型肝炎,肝功能不正常者亦适用。对改善气滞血瘀,肝肾不足证引起的食欲不振,厌油口苦,胁肋胀痛,脘腹胀满,倦怠乏力,急躁易怒,小便赤黄等症亦有效。
健客价: ¥80健脾、益气。用于体倦乏力,食少便溏。
健客价: ¥23健脾、益气。用于体倦乏力,食少便溏。
健客价: ¥41补肾生精,益元强壮。用于肾虚衰老所致头晕疲倦,记忆力衰退,腰膝酸软,耳鸣耳聋,眼花流泪,夜尿多,尿有余沥。
健客价: ¥1980用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。
健客价: ¥16扶正固本,滋阴壮阳,解毒散结。用于阴阳两虚所致的神疲乏力,头晕耳鸣,健忘失眠,腰膝酸痛,阳痿早泄,夜尿频多及癌症放疗、化疗的的辅助治疗。
健客价: ¥88用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗,能促进关节软骨再生修复。还可用于治疗慢性多发性关节炎,手术后痛,外伤后疼痛,颈肩痛、腰腿痛,头痛、偏头痛、扭伤、劳损等。
健客价: ¥16补脾健胃,利湿止泻。用于脾胃虚弱,饮食不消,或泻或吐,形瘦色萎,神疲乏力。
健客价: ¥17