丙肝新药Maviret上市--治愈率高达97.5%

　　Maviret是全球第3个全基因型丙肝新药，是吉利德公司继Epclusa（sofosbuvir/velpatasvir）、Vosevi（索非布韦/velpatasvir/voxilaprevir）之后适用于所有基因型HCV感染的丙肝药。

　　我国每年增加20万慢性丙肝病例，慢性丙型肝炎是导致肝硬化和肝癌的重要病因。过去的治疗药物常需联合使用干扰素，而干扰素类药物往往存在耐受性差以及副作用严重等问题。

　　欧洲药品管理局7月23日的发布声明说，新药Maviret和Vosevi可直接抑制丙型肝炎病毒复制必需的蛋白质活性，不需联合使用干扰素也能实现高治愈率。EMA也曾在一份新闻稿中指出，“Maviret和Vosevi对所有基因型病毒均具有活性，而且两种药物之间存在一些差异，可能对某些治疗失败或不能使用既往可用药物治疗的患者有所助益。

　　Maviret（glecaprevir/pibrentasvir）在欧盟被批准用于CKD各阶段的患者，用于治疗所有成人基因型（1-6）的慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。Maviret也适用于伴有代偿性肝硬化的基因1~6型丙肝患者，以及治疗选择比较有限的伴有严重慢性肾病的丙肝患者和基因3型丙肝患者。Maviret是不需要与利巴韦林联用的纯口服类丙肝治疗的药物。对于没有发生肝硬化的丙肝初治患者，治疗周期仅需要8周。

　　欧盟此次批准是基于在27个国家开展的8个月的临床试验，共涉及2265例基因1~6型丙肝患者的临床研究的结果。"结果表明，在未发生肝硬化的初治2828名丙肝患者，8周治愈率达到97.5%，12周时药物持续有效率为97.5%，且该药的治愈效果与患者是否伴有慢性肾病以及慢性肾病的严重程度无关。在伴有代偿性肝硬化的患者中，12周治愈率达到98%。在接受过治疗的伴有或无代偿性肝硬化的基因3型丙肝患者，16周治愈率达到96%。

　　使用说明

　　Maviret是一种包含两种药物的组合制剂，分别为NS3/4A蛋白酶抑制剂glecaprevir（100mg）和NS5A抑制剂pibrentasvir（40mg），每日一次，一次三片。

　　适应症：用于（1-6型）所有基因型的丙肝患者治疗和无肝硬化丙肝患者；

　　治疗周期：8周就可治愈。

　　Vosevi是一种含有三种活性成分的组合制剂，分别为核苷酸类似物非结构蛋白NS5B聚合酶抑制剂sofosbuvir（SOF，400mg），HCVNS5A抑制剂velpatasvir（VEL,100mg）和新型泛基因型HCVNS3/4A蛋白酶抑制剂voxilaprevir（VOX,100mg）。每日一次，一次一片。

　　适应症：适应于（1-6型）所有基因型的丙肝患者治疗。特别针对未治疗过的丙肝患者和既往治疗抗丙肝病毒失败的丙肝患者；或者无法使用抗病毒药物治疗的患者；代偿期或非代偿期肝硬化丙肝患者。

　　治疗周期：Vosevi与Maviret相同，都将丙肝的治疗时间缩短到8周。