史上最强的丙肝新药来了!
4项研究的主要终点均为SVR12(12周持续病毒学应答率)。POLARIS研究中意向治疗患者的SVR12见下表。详细结果将在波士顿召开的肝病大会上公布。
POLARIS研究的一线结果
在安全性方面,SOF/VEL/VOX治疗12周或8周,与安慰剂或SOF/VEL治疗组的总体不良事件发生率相似。最常见的不良事件宝库哦头痛、疲劳、腹泻、恶心。在全部4项研究中接受SOF/VEL/VOX治疗的1056患者中,仅有1例因为不良事件终止治疗。
尽管纷纷涌现的丙肝新药大大提高了丙肝的治愈率,但是对于之前直接抗病毒药物治疗失败的患者,仍存在巨大的临床需求。POLARIS研究证明,将三种不同作用机制的药物组合在一起,能够提高丙肝病毒的耐药门槛,为其他强效DAA药物治疗失败的患者提供较高的治愈率。
SOF/VEL/VOX曾被FDA授予突破性治疗药物资格,用于对之前DAA药物治疗失败的患者,Gilead计划第4季度提交其上市申请。