随着DAAs的出现,丙型肝炎的治疗已进入无干扰素时代;DAAs已被证实其有效性及安全性,且可获得较高的持续病毒性应答率;但未成年人慢性丙型病毒性肝炎使用DAAs治疗的安全性及有效性的数据较少;近期在Hepatology志的一篇文章提供了此类数据。
研究的第一作者StefanWirth来至德国的赫利俄斯医疗中心;研究者们纳入了52例12-17岁患有基因2型或3型慢性丙型病毒性肝炎青少年患者;给予sofobuvir400mgqd以及利巴韦林(根据体重计算剂量)Bid,基因2型行12周治疗、基因3型行24周治疗;最先登记入组的前10位患者于治疗第7天采集血浆样本,所有患者在治疗过程中随机采集血浆样本,并对血浆样本检测sofobuvir的药代动力学及其代谢产物GS-331007;治疗12周持续性病毒性应答病人的百分数作为有效终点。
结果:52名患者中位年龄为15岁,75%为基因3型;83%为首次治疗;73%为垂直传播;40%被评估没有肝硬化,剩余患者也没有明确肝硬化诊断;总体上,SVR12率达到98%(51/52;95Cl,90%-100%);其中基因2型SVR12率为100%(13/13),基因3型SVR12率为97%(38/39);没有达到SVR12的患者在SVR4后脱落了;最常见的不良反应为恶心(27%)和头痛(23%);与成年人sofobuvir的2期及3期试验结果相比,青少年患者的sofobuvir和GS-331007的AUCtauandCmax落在预先设定药代动力学等效边界的50-200%之内。
结论:sofobuvir联合利巴韦林治疗青少年基因2型及3型慢性丙型病毒性肝炎安全而且高效。
原文链接:SofobuvirandRibavirininAdolescents12to17YearsOldWithHepatitisCVirusGenotupe2or3infection;Hepatoogy,2017May22.
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