食品药物管理局要求将其最严重的警告放在治疗丙型肝炎的药物上,说可以引起丙型肝炎的再次激活,随后导致一些患者死亡。
直接作用的抗病毒药物-其中包括品牌名称索非布韦和吉二代的药物以及其他七种药物-具有很高的清单价格,州政府,退伍军人事务部和监狱系统都在努力负担,特别是索非布韦和吉二代花费数万美元进行全面治疗。
美国有300多万人患有丙型肝炎,其通过血液传播,可能需要肝移植。两名患有丙型肝炎药物的患者,以及一名需要肝移植的患者死亡后,FDA对其所谓的黑匣子警告的授权。这些患者发现以前治疗的乙型肝炎感染发作,大多数人可以容易治愈,但可能导致其他人的严重情况。
至少24人服用相关丙型肝炎药物,从2013年11月底至2016年7月中旬,丙型肝炎再次出现。FDA表示:“这个数字只包括提交给FDA的病例,因此我们不知道有其他病例。”
FDA表示不清楚为什么丙肝的再激活发生,并注意到副作用以前没有报道,因为药物公司测试他们的药物没有测试他们的乙型肝炎。
FDA建议医生筛查乙型肝炎患者并进行监测,并建议患者让他们的医生知道在治疗丙型肝炎之前是否曾感染过乙型肝炎。