11月3日,本报记者从正在华盛顿举行的第64届美国肝病研究学会年会上获悉,中国抗肝纤维化复方中药“扶正化瘀片”已成功完成美国食品和药物管理局(英文简称FDA)二期临床试验。这标志着中国抗肝纤维化复方中药有望首次获准进入美国主流医药市场。
当天召开的一场卫星会上,上述临床试验主要研究者、美国南加利福尼亚州立大学肝病临床研究中心主任哈桑尼教授宣布,经过3年研究发现,扶正化瘀片在改善慢性丙型肝炎肝纤维化方面具有临床功效,且安全性高、耐受性良好。
该药主要研制者之一、上海中医药大学副校长刘平教授对本报记者表示,抗肝纤维化一直是西方医学界一个空白领域,至今仍未研制出有效的相关药物。而扶正化瘀片近10年的临床治疗经验发现,中医药治疗肝硬化有其独特的疗效,因此推动该药成功完成美国FDA二期临床试验这一重大突破,可谓填补了西方医学界的空白。“以严格监管著称的美国FDA,多年来对中草药产品都抱有怀疑态度。我们只有通过科学试验,用事实说话,才能打消西方人的疑虑。”刘平说。
作为上海现代中医药股份有限公司研制的首个复方中药,扶正化瘀片是首个选取西药治疗失败、并且难治性的病人进行国外临床研究的中药。该公司总经理卞化石告诉本报记者,扶正化瘀片早已在中国国内上市销售,共计约有80万病患使用,年销量额即将突破2.5亿元。2010年,该药经过美国FDA审批后,免试一期临床,直接进入二期临床,并有100位美国当地病人参与研究。他说,“中西医是两种截然不同的医学体系,如果中药要走出国门得到认同,就要拿出一套有说服力的过硬数据,让别人承认你才行。”
据悉,在完成二期临床试验后,扶正化瘀片将等待美国FDA审批,并尽快启动更严格的三期临床试验。预计4至5年内有望作为处方药在美国国内销售。
成立于1950年的美国肝病研究学会是肝病研究领域最为重要的国际性学术组织,目前拥有来自全球2700多名的专家会员和研究员。11月1日至5日,第64届美国肝病研究学会年会在美国华盛顿会议中心举行,上海现代中医药股份有限公司是该年会迄今首个受邀出席的中国参展商。
舒肝理气,散郁调经。用于肝气不舒的两胁疼痛,胸腹胀闷,月经不调,头痛目眩,心烦意乱,口苦咽干,以及肝郁气滞所致的面部黧黑斑(黄褐斑)。
健客价: ¥51.8降血糖,降血脂,清肠排毒。
健客价: ¥155收敛止泻,解毒消食。用于湿热泄泻,伤食泄泻。
健客价: ¥26.5具有促进大脑代谢,提高学习能力,保护大脑等作用。
健客价: ¥129美国康宝莱维康宝片-多种维生素及矿物质补充剂是一款直接关系到我们体内的每个细胞能量代谢,保护胃肠道,增强学习能力的保健产品。它内含的维生素A片能抵抗细菌感染、滋润皮肤,对于那些有皮肤疾病的患者都可以服用。维康宝片富含维生素和矿物质,配以独特优质的天然中草药,为长期健康打下了基础,患者每天只需服用一片,方便快捷。
健客价: ¥299苗医:蒙岗比,勒勒果里品。中医:活血散瘀,消肿止痛。用于牙龈炎、龋齿引起的牙痛或牙龈肿痛。
健客价: ¥21苗医旭嘎怡沓痂,替笨挡象江苟给赖拿,精嘎瑶粘拿,江给苟,扎嘎,蒙杠抡,布兜江苟及,江苟给考巧。 中医行气活血,散寒止痛。用于寒凝气滞血瘀所致的胃脘刺痛,嗳气吞酸,食欲不振;浅表性胃炎以及胃、十二指肠溃疡。
健客价: ¥26苗医:蒙岗比,勒勒果里品。中医:活血散瘀,消肿止痛。用于牙龈炎、龋齿引起的牙痛或牙龈肿痛。
健客价: ¥29彝医:差嫫且凯斯多,斯开色土,卑开塞嘟。中医:收敛止血。用于功能性子宫出血,人工流产术后出血、放取环术后出血、鼻衄、胃出血及内痔出血等。
健客价: ¥18淡斑祛黄、美白肌肤之功,又能达到滋补润泽。用于黯淡、萎黄、长斑或干燥的肌肤。
健客价: ¥58本品可以让您改善面部肌肤干燥、缺水、褪皮等现象,让您的肌肤变得饱满水润。使用时,清新淡雅的草木香味让您身心舒畅,使用后,肌肤像绸缎一样滋润柔滑。长期使用可以出现婴儿般水嫩透亮的肌肤。
健客价: ¥49配合低蛋白饮食,预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40克或40克以下。
健客价: ¥267配合低蛋白饮食,预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25ml的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40g或40g以下。
健客价: ¥152降低尿酸,缓解痛风,关节炎,关节肿胀疼痛,改善四肢麻木,风湿性腰腿痛。
健客价: ¥229彝医:差嫫且凯斯多,斯开色土,卑开塞嘟。中医:收敛止血。用于功能性子宫出血,人工流产术后出血、放取环 术后出血、鼻衄、胃出血及内痔出血等。
健客价: ¥17.25彝医:差嫫且凯斯多,斯开色土,卑开塞嘟。 中医:收敛止血。用于功能性子宫出血,人工流产术后出血、放取环术后出血、鼻衄、胃出血 及内痔出血等。
健客价: ¥34调节油脂平衡,补充水分,改善皮肤状况。用于抑制痤疮、消除炎症、淡化痕迹,又能保留皮肤的水分,防止皮肤干燥。
健客价: ¥98中医:清热解毒,宣散风热,清利咽喉。用于上呼吸道感染,急、慢性咽炎,口舌生疮,牙龈肿痛,口臭。
健客价: ¥22有效缓解牙龈上火出血红肿等牙痛相关问题,平衡口腔微生态。
健客价: ¥43