创新药物开发企业、歌礼药业(浙江)有限公司今天宣布,该公司开发的中国首个全口服免干扰素慢性丙肝治疗方案已取得台湾颁发的临床批件,其临床试验获准直接从II期开始,将于9月起在台湾6所医院正式开展。
药品临床试验是通过对一定样本量受试者的研究来评价药品可能的疗效和安全性,为药品的上市提供依据,是新药创制中最为关键的阶段,临床试验的成败直接决定药物能否上市。此次在台II期临床试验是治疗作用的初步评价阶段,将评估治疗方案对慢性丙肝治疗的有效性和安全性,为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据,也为接下来大陆地区的临床试验提供直接证据。
中国工程院院士、北京大学医学部庄辉教授介绍, 由于现有的干扰素治疗丙肝周期长、不良反应明显,很多丙肝患者并不适合或不能耐受干扰素治疗。歌礼公司推出的全口服免干扰素治疗方案,有助于解决这一问题。
据了解,歌礼公司目前也同时向国家食药监局提交了临床试验申请并获得受理。此前,歌礼公司的三联慢性丙肝治疗方案已在欧美和台湾地区完成了 34个I期和II期临床试验,受试者高达2400人。临床试验结果均显示其安全有效,临床研究报告已在第24届亚太肝病学会学术年会上正式发布并获大会主席特邀主题报告荣誉。
医学调查显示,丙肝目前是一个世界性的健康难题,我国丙肝患者约4000万人。丙肝一般通过血液、性接触和母婴三种途径传播,与乙肝、艾滋病的传播途径基本一致。感染丙肝病毒后,比感染乙肝病毒更容易转化成慢性肝炎,丙肝病毒还会对肝脏进行持续性破坏,最终引起肝硬化和肝癌。
与庞大的患者人群相比,中国市场上还没有直接抗丙肝病毒治疗方案。作为一家由海归团队创立的创新型医药企业,丙肝是歌礼公司当前研究的重点研究领域。一系列的研发成果,预示着我国广大丙肝患者将获得更有效治疗的国产方案。同时,据歌礼公司董事长、国家“千人计划”特聘专家吴劲梓博士透露,一旦其成功上市,其目标药价将会是同类进口药价格的四分之一。
清热化痰,散结解毒。治风热咳嗽,肺痈喉痹,瘰疬,疮疡肿毒。
健客价: ¥132利水渗湿。用于小便不利,水肿,泄泻,淋浊,带下。
健客价: ¥337祛风湿;温中祛寒;止痛;杀虫。主风湿麻木;关节痛;麻风;胃痛及感冒;流感发烧;肠道寄生虫。
健客价: ¥8本品适用于有部分胃肠道功能,而不能或不愿进食足够数量常规食物以满足机体营养需求,并且需要控制血糖水平的患者,主要适用人群为糖尿病患者。
健客价: ¥146本品是含有膳食纤维的特殊全营养液体制剂,主要适用于糖尿病患者。
健客价: ¥130本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能而不能或不愿吃足够 数量的常规的食物以满足机体营养需求的肠内营养治疗的病人。 主要用于:1.代谢性胃肠道功能障碍一胰腺炎一肠道炎性疾病一放射性肠炎和化疗一肠癌一短肠综合征一艾滋病病毒/艾滋病2.危重疾病一大面积烧伤一创伤一胀毒血症一 大手术后的恢复期3.营养不良病人的手术前喂养4.肠道准备本品能用于糖尿病病人。
健客价: ¥44能全力适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能,而不能或不愿进食足够数量的常规食物,以满足机体营养需求的应进行肠内营养治疗的病人。
健客价: ¥75本品能补充人体日常生理功能所需的能量及营养成分。
健客价: ¥49本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能而不能或不愿吃足够 数量的常规的食物以满足机体营养需求的肠内营养治疗的病人。 主要用于: 代 1. 谢性胃肠道功能障碍一胰腺炎一肠道炎性疾病一放射性肠炎和化疗一肠癌一短肠综合征一艾滋病病毒/艾滋病2.危重疾病一大面积烧伤一创伤一胀毒血症一 大手术后的恢复期3.营养不良病人的手术前喂养4.肠道准备本品能用于糖尿病病人。
健客价: ¥100预解痘毒、痘疮黑陷(乃心热血凝所致)、锓风目泪(乃心肾虚热所致)。
健客价: ¥525免疫调节。
健客价: ¥5481、急性胃炎、慢性胃炎急性加重期,胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。 2、胃溃疡。
健客价: ¥30可作为全营养支持或部分营养补充,适用于成人及四岁或四岁以上的儿童.可口服或管饲.
健客价: ¥62本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能而不能或不愿吃足够 数量的常规的食物以满足机体营养需求的肠内营养治疗的病人。 主要用于:1.代谢性胃肠道功能障碍一胰腺炎一肠道炎性疾病一放射性肠炎和化疗一肠癌一短肠综合征一艾滋病病毒/艾滋病2.危重疾病一大面积烧伤一创伤一胀毒血症一 大手术后的恢复期3.营养不良病人的手术前喂养4.肠道准备本品能用于糖尿病病人。
健客价: ¥64滋阴降火,润燥滑肠。治烦热消渴,骨蒸劳热,肺热咳嗽,大便燥结,小便不利。
健客价: ¥26温肺,下气,消痰,止咳。治风寒咳嗽气喘,虚劳咳吐脓血,喉痹,小便不利。
健客价: ¥18驱虫消积,行气利水。
健客价: ¥16.44用于风湿痹痛,水肿脚气,小便不利,湿疹疮毒。
健客价: ¥105肉食积滞,胃脘胀满,泻痢腹痛,瘀血经闭,产后瘀阻,心腹刺痛,疝气疼痛;高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞,泻痢不爽。
健客价: ¥10凉血活血,祛瘀,通经。用于吐血、衄血、崩漏下血、外伤出血、经闭瘀阻、关节痹痛、跌扑肿痛。凉血止血,活血祛瘀:本品止血而不留瘀,用于热证出血、经闭腹痛、跌打损伤。配乌贼骨止血力更强。
健客价: ¥114补气安神,止咳平喘。用于眩晕不眠,心悸气短,虚劳咳喘。
健客价: ¥57养血柔肝,缓中止痛,敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛,泻痢腹痛,自汗盗汗,阴虚发热,月经不调,崩漏,带下。
健客价: ¥26行气解郁,凉血破瘀。治胸腹胁肋诸痛,失心癫狂,热病神昏,吐血,衄血,尿血,血淋,妇女倒经,黄疸。
健客价: ¥28.31风湿痹痛,腰膝酸软,下肢无力。
健客价: ¥12