目的:
本研究旨在评估美罗华在传统免疫抑制治疗效果不佳的日本系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎患者中的疗效及安全性。
方法:
经过筛选的患者接受美罗华治疗的剂量如下:第1天、第15天、第169天及第183天分别予以1000mg美罗华,并在首次应用美罗华53周内进行随访观察。每个月对患者的疾病的活动程度评估1次,计算BILAG活动指数。我们评估了合并狼疮性肾炎的患者(入组时尿蛋白/尿肌酐≥1.0)的肾脏情况,依据ACR的诊断标准及LUNAR研究。
结果:
共计有34名患者参与研究,接受了至少1次美罗华的治疗。其中16名患者(76.5%)疾病活动度在治疗后下降。17名合并狼疮性肾炎的患者中,肾脏治疗有反应的为58.8%(ACR标准)和52.9%(LUNAR标准)。激素逐渐减量成功与否和疾病的缓解程度有关。患者对美罗华的耐受程度较好,最多见的药物不良反应的程度为1-2级。
结论:
美罗华对传统免疫抑制治疗效果不佳的日本系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎患者的治疗是有效的。