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这个药会猝死的 欧洲限用而中国人居然常用!

2017-03-13 来源:壹品健康  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:胃酸、胃胀、胃痛,就找吗丁啉帮忙,但其实吗丁啉这个药可不能随便吃,虽然在国内它是甲类OTC,但在国外,它可是限制使用。

  吃多了吃杂了很容易有胃部不适的问题,和健胃消食片一样火的健胃药就是吗丁啉了,胃疼胃胀的时候来一片,但实际上这个药物会导致猝死。

  很多人在大餐一顿后最容易出现的就是胃胀不适,习惯去药店买点药缓解一下,相信此时大家脑中想起的就是广告上经常出现的那个“胃”:胃部不适找吗丁啉帮忙。

  胃酸、胃胀、胃痛,就找吗丁啉帮忙,但其实吗丁啉这个药可不能随便吃,虽然在国内它是甲类OTC,但在国外,它可是限制使用。

  吗丁啉的真面目

  吗丁啉的通用名为多潘立酮,其可以直接作用于胃肠道上的多巴胺受体,增加胃肠道的蠕动和张力,促进胃排空,增加胃窦和十二指肠运动,协调幽门收缩,从而抑制恶心、呕吐。多潘立酮在中国是甲类OTC,意味着患者需要到有资质的药店或医院,经过有资质的药师或医师指导下才能购买使用。

  左侧是甲类OTC标记,需到有资质的药店或医院,经过有资质的药师或医师指导下才能购买使用;右侧是乙类非处方药,可以在药店、医院或超市等零售地方购买。乙类OTC药物的安全性比甲类OTC药物要高。

  多潘立酮有什么用?

  由于多潘立酮可以促进胃肠蠕动,促进胃排空,因此在《中国功能性消化不良专家共识意见(2015年,上海)》中,推荐多潘立酮用于功能性消化不良尤其是餐后不适综合征(餐后不适综合征的患者至少满足如下标准之一:

  1、发生在进食平常餐量后的餐后饱胀不适,每周发生数次;

  2、早饱的感觉让患者不能完成平常餐量的进食,每周发作数次);在《老年人功能性消化不良诊治专家共识》中也提到可以使用多潘立酮改善消化不良症状。这也是吗丁啉在广告中重点宣传的内容。

  古话说,是药三分毒。多潘立酮也是一种药物,不可避免的有其副作用。多潘立酮确实未在美国上市,同时2015年1月20日加拿大卫生部发布通告,称多潘立酮会小幅增加严重心律失常或心源性猝死的风险。

  而在最早上市的欧洲,欧洲药品监管机构(以下简称EMA)在1985年就发现了多潘立酮注射剂具有心脏相关的副作用而决定将该剂型撤市,由于口服多潘立酮安全性良好,因此保留了多潘立酮的口服剂型。2014年3月7日EMA再次因为QT间期延和心律失常等不良事件对多潘立酮审查。

  导致心律失常风险的不只是多潘立酮一个,消化科另一个常见促胃肠动力药物——西沙比利也因为心律失常风险而在国外惨遭撤市。这可能是因为这些药物常常是某一种受体的激动剂或拮抗剂,而受体常常分布在胃肠道、心脏、血管等部位,造成了药物在我们期望的作用之外还带来了意外的副作用。除此之外,多潘立酮还可以引起乳房胀痛或泌乳、血清泌乳素增高,罕见的还可以引起椎体外系反应(如手抖)。

  合理用药保证安全

  消化不良的原因可以分为器质性疾病所引起和功能性改变所引起。增加胃肠蠕动的药物对于功能性消化不良的效果较好,而对于器质性疾病引起的消化不良还需要明确诊断,配合其他治疗方法。如果感觉胃部稍有不适就立刻服用促胃动力类药物来治疗,可能会掩盖消化性溃疡、胃癌、肝胆胰腺疾病等器质性的病变,延误治疗。

  多潘立酮虽然受到了多国的审查,却仍在各国流通使用,说明它还是有其作用的。但因为其可能增加的心脏风险,建议不要私自购买这种药品作为自我药疗,心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者更需慎重。

  如果想要使用这种药品,或胃胀胃痛,应到医院及时咨询就诊,就诊时应告知医生或药师自己的疾病史,尤其是心血管疾病史。服用多潘立酮时,建议使用最低有效剂量,每日不要超过30mg,连续使用不要超过7天。请记住,所有的药物均有相应的副作用,当你不清楚使用药物是否利大于弊时,请咨询专业医生或药师。

  相关资料:

  ◎2007年,加拿大报道与多潘立酮相关的心律失常。资料显示,自1985年1月1日至2006年8月15日,加拿大卫生部共收到国内9例与多潘立酮相关的心律失常报告。不过,这份报告指出,报告的大多数病例都并用了其他药品或伴有其他病史,因此,很难确定这些报告的因果关系。

  ◎2012年3月,加拿大卫生部再次警告马来酸多潘立酮与严重室性心律失常和心源性猝死风险相关。这份报告指出,研究发现每日用药剂量超过30mg的患者和年龄大于60岁的患者,口服多潘立酮发生心源性猝死的危险性较高。

  ◎2014年4月,欧洲药品管理局药物(EMA)警戒风险评估委员会(PRAC)完成了对含多潘立酮药物的一项评估工作,建议在全欧盟(EU)范围内变更其使用适应症,主要包括限制这些药物仅用于缓解恶心和呕吐症状,取消了治疗胀气、不适和烧心等症状的适应症。并认为减少推荐剂量和降低使用疗程是多潘立酮风险最小化的关键措施。

  ◎2015年1月,加拿大卫生部发布通告,称在加拿大销售历史有30年的多潘立酮,会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。以下人群中观察到的风险加大:60岁以上老年人;每日使用剂量超过30mg;存在QT间期延长危险因素,包括合并使用可延长QT间期的药物或CYP3A4抑制剂。使用多潘立酮时,应采用最低有效剂量,建议每日剂量不超过30mg,疗程越短越好。

 

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