10%-20%浓度的苯坐卡因(对氨基苯酸乙酯)能缓解急性牙痛
摘要：此项研究同时也得出了精确的剂量。研究者们指出，大多数参与者能够正确地自行运用苯佐卡因的剂量，此剂量至少低于报道的可能导致高铁血红蛋白症的临界的1/10。虽然高铁血红蛋白症为罕见疾病，但儿童的患病风险相对较大，因此FDA在2011年对使用苯坐卡因治疗儿童提出了警告。
苯坐卡因用于治疗疼痛已有百年的历史，但关于它对缓解牙痛的疗效，一直以来都缺乏可用的数据。这也促使美国食品和药物管理局(FDA)将其指定为Ⅰ类药物，作为许多口腔问题(包括微型牙科手术、义齿、正畸矫治器、口腔溃疡和出牙期在内)的外部麻醉剂或止痛剂，而牙痛并不在其中。
相反地，FDA认为现存数据并不足以证明苯坐卡因对牙痛能起到暂时缓解的作用，因此将其指定为此类适应症的III类药物。但是，如果严谨的科学研究能提供足够的数据，FDA有可能将苯坐卡因重新归为治疗牙痛的Ⅰ类药物。来自9个研究机构的19名科学家正是基于此才开始了证实此“如果”的研究征途。
他们的研究成果刊登在了美国牙科协会的期刊(2013年5月，Vol.144:5,pp.517-526))内，对疗效和安全性做了明确的定义。研究报告中指出：“浓度为10%和20%的苯佐卡因牙胶对牙痛起到暂时缓解的效果且耐受性良好。”苯佐卡因浓度更高，疗效也更快。
10%-20%浓度的苯坐卡因(对氨基苯酸乙酯)能缓解急性牙痛
此项研究同时也得出了精确的剂量。研究者们指出，大多数参与者能够正确地自行运用苯佐卡因的剂量，此剂量至少低于报道的可能导致高铁血红蛋白症的临界的1/10。虽然高铁血红蛋白症为罕见疾病，但儿童的患病风险相对较大，因此FDA在2011年对使用苯坐卡因治疗儿童提出了警告。
研究者们还就苯坐卡因对
牙齿和软组织的疗效进行了双盲研究(DOUBLE-MASKEDSTUDY)，参与者共576名，其中有100名为未成年人。在对该样本人群进行是否患有明显的龋病、牙周脓肿、短期/长期局部或系统性止痛剂的服用以及是否有苯坐卡因禁忌症的确认检查后，参与者们随机分配到以聚乙二醇为载体的凝胶(对照组)或10%/20%浓度的苯坐卡因。
在参与者阅读说明书并亲自施用药物的前后，都会立即称量装有测试材料的试管，以确保药剂量的合规度。接下来，在前30分钟内，参与者被要求每隔5分钟通过牙齿疼痛量表对其疼痛剧烈度已经缓解度进行打分(打分的标准从0-无缓解)到4-完全缓解);在30分到120分之间时，间隔时间则为10分钟。
当参与者每按一次秒表按钮以示疼痛开始缓解时，研究员则做一次记录。当参与者经历了一次“有意义的疼痛缓解时”，也被要求示意。
“当120分钟的打分时段结束后，或者由于疼痛缓解力度不当导致参与者中途退出试验后，参与者需按序完成5层标准的全球满意度调查卷，该调查卷在牙科术后疼痛研究中被反复使用。”研究者解释到。接着参与者对他们的体验做“糟糕”“还不错”“相当好”或“好极了”的评价。
研究者们发现，经统计含10%和20%浓度的苯坐卡因凝胶比以聚乙二醇为载体的凝胶(p=0.038和p<0.001)的疼痛缓解效果更好。他们同时也观察到体现剂量与疗效关系的现象：施用20%苯坐卡因浓度的小组比10%浓度的小组多出7%的起到缓解疼痛疗效的参与者。
此外，苯坐卡因剂量越大，可察觉的疼痛缓解(p=0.03)发生得就越快。比起空白对照剂小组，浓度为20%苯坐卡因的小组与浓度为10%苯坐卡因的小组中，对疗效满意的参与者比例也较为接近——分别为79%为80%，满意度评价都为“不错”甚至更好。
“据我们所知，我们的研究是第一个能证明苯坐卡因含量在10%和20%之间的剂量反应。”研究者说道。他们认为，其研究发现支持10%和20%的配方的需求。
(实习编辑：徐润兰）
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