孕期的亚临床甲状腺疾病可能与不良围产结局如后代的低IQ相关。目前尚不能确定孕期使用左旋甲状腺素治疗亚临床甲减或低甲状腺素血症是否能够改善后代的认知能力。基于有限的临床研究数据,有一部分临床指南推荐对孕期的亚临床甲减进行药物治疗。
这篇发表在新英格兰杂志的多中心RCT的目的在于探讨:使用左旋甲状腺素治疗孕期亚甲减或低T4血症能否改善后代的认知、行为等神经系统发育及围产结局。
研究人员在孕20周前对所有产检孕妇进行甲功筛查,根据甲功结果分出两组孕妇:亚甲减组(TSH≥4mU/L,fT4正常<0.86-1.90ng/dl>。677名孕妇,平均孕周16.7周)和低甲状腺素血症组(TSH正常<0.08-3.99mU/L>,fT4<0.86ng/dl。526名孕妇,平均孕周17.8周)。分别在各自组内随机给予孕妇左旋甲状腺素或安慰剂治疗。每月评估甲功,根据结果调整左旋甲状腺素剂量(使TSH或fT4在正常范围)并且假装调整安慰剂剂量。产后随访5年,每年进行儿童的行为发育能力评估(IQ值等,如5年随访脱失则使用第3年数据)。
结果显示,在亚甲减组内,治疗组的中位IQ为97分(95%CI94-99),安慰剂组的中位IQ为94分(95%CI92-96),两组无显著差异(P=0.71)。同样的,在低甲状腺素血症组内,治疗组的中位IQ为94分(95%CI91-95)而安慰剂组的中位IQ为91分(95%CI89-93),两组无差异(P=0.30)。两个试验中,不单是IQ值,其他的认知行为发育指标和母胎结局也未表现出差异。
从孕8-20周开始使用左旋甲状腺素治疗亚临床甲减或低甲状腺素血症并不能改善后代在0-5岁间的认知能力,也不能改善其它母胎结局。