近年来,随着人们生活水平的提高,服用保健品——生物素(也叫维生素B7)的人越来越多,因为据说其可以改善发质、指甲和皮肤。
成人每日推荐摄入量为30微克,但一些保健品为了彰显美容效果会使用非常高的剂量(5000-10000微克)。还有一些研究甚至认为大剂量生物素(100000-300000微克)可以治疗多发性硬化等神经退行性疾病。
然而,生物素可能干扰某些实验检测,造成错误的检测结果,并最终导致误诊。
事实上,研究人员发现这个问题已经有一段时间了。在2017年底,美国FDA曾发布过一项安全警告,旨在告知公众和医务人员生物素可以“显著干扰某些实验检测,并导致错误的检测结果……”。该警告还提到“与生物素干扰实验检测有关的不良事件(医疗事故)报告数日益增加,其中包括一例死亡”。
血液样本中大量的生物素会对免疫分析试验造成干扰,这是因为生物素是许多免疫分析试验的组成部分。目前已发表的生物素干扰有关研究主要涉及激素检测,如甲状旁腺激素(PTH)、促甲状腺激素(TSH)、T4和T3以及肌钙蛋白检测。然而,由于生物素被诸多免疫分析试验所采用,研究人员认为受到干扰的试验应该远不止这些。
美国FDA建议医务人员去了解患者的生物素服用史,并告知实验室是否有可能发生生物素干扰。当检测结果与患者的表征或健康状况不符时,应当考虑是否存在生物素干扰。
美国FDA认为,能够让自己的检测结果免于生物素干扰的重要途径之一就是要知道所服用的保健品的具体成分。保健品中的生物素成分并不一定会标示的很明显,有些只会用小字写在背面的标签上。
美国FDA迫切希望广大群众能够认识到,许多保健品中的生物素含量都足以影响实验检测结果,比如下面这些:
维生素B复合物
辅酶R
促进头发、皮肤、指甲生长的保健品
复合维生素
孕妇维生素
维生素B7
维生素H
患者应当告知医务人员是否正在或打算服用生物素,并且在检测结果有异议时应当考虑是否有可能是由生物素引起的。医务人员则可以建议患者在接受检测前的几天内停止服用生物素。
美国FDA将继续关注生物素干扰免疫分析试验相关的不良事件,并及时向公众发布最新进展。